Atopisk keratokonjunktivitis er en kronisk allergisk øjensygdom, der påvirker både hornhinden og bindehinden i øjet. Denne tilstand forårsager ubehagelige symptomer som kløe, tåreflåd, øjeniritation, lysfølsomhed og slimudskillelse. Sygdommen er forbundet med atopisk dermatitis og kan føre til alvorlige komplikationer, hvis den ikke behandles ordentligt. Studiet undersøger effekten af Isocyclosporin A øjendråber, som er et immunsuppressivt lægemiddel designet til at reducere den inflammatoriske reaktion i øjnene.
Formålet med dette studie er at evaluere sikkerheden og effekten af to forskellige doser af Isocyclosporin A øjendråber sammenlignet med placebo hos voksne patienter med atopisk keratokonjunktivitis. Studiet er designet til at påvise, om mindst en af de to forskellige doser er overlegen i forhold til placebo med hensyn til forbedring af øjenkløe. Dette er et randomiseret, dobbeltmasket studie, hvilket betyder, at hverken patienter eller læger ved, hvilken behandling der gives under studieperioden.
Studiet varer i alt 6 uger og består af en 4-ugers behandlingsperiode efterfulgt af 2 ugers opfølgning. Under behandlingsperioden vil patienterne anvende øjendråberne enten to gange dagligt eller fire gange dagligt, afhængigt af den tildelte dosis. Gennem hele studiet vil læger overvåge patienternes symptomer ved hjælp af forskellige målinger, herunder kløe på en skala, tåreproduktion, øjenubehag og andre tegn på inflammation. Patienterne vil også udfylde spørgeskemaer om deres livskvalitet for at vurdere, hvordan behandlingen påvirker deres daglige aktiviteter.
Italien 
