Dette studie undersøger en sygdom kaldet non-cystisk fibrose bronkiektasi, som er en tilstand hvor luftvejene i lungerne bliver abnormalt udvidede og fortykket, hvilket gør det svært at fjerne slim og bakterier. Denne tilstand fører ofte til gentagne lungeinfektioner og hoste med opspyt. Studiet fokuserer specifikt på patienter, der har infektioner med bakterier som Pseudomonas aeruginosa eller andre skadelige mikroorganismer i deres lunger. Behandlingen, der undersøges, er et lægemiddel kaldet RESP30X, som indeholder nitrogenoxid og gives som en tåge, der indåndes gennem en nebulisator, hvilket er en enhed der omdanner flydende medicin til en fin tåge.
Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af RESP30X hos patienter med non-cystisk fibrose bronkiektasi, som har bekræftet høje niveauer af skadelige mikroorganismer i deres luftveje. Under studiet vil deltagerne få behandling med det eksperimentelle lægemiddel gennem inhalation, og forskerne vil overvåge deres reaktion på medicinen. Deltagerne vil gennemgå regelmæssige undersøgelser, hvor læger vil tjekke deres vitale funktioner som blodtryk, hjerterytme og iltmætning i blodet. Der vil også blive taget blodprøver for at måle, hvordan kroppen behandler medicinen og for at overvåge eventuelle ændringer i blodets sammensætning.
Studiet vil nøje følge deltagernes helbred og registrere eventuelle bivirkninger eller ændringer i deres tilstand. Læger vil måle koncentrationen af lægemidlet i blodet på forskellige tidspunkter for at forstå, hvordan kroppen optager og eliminerer medicinen. Deltagerne skal kunne producere opspyt dagligt og være i stand til selv at administrere inhalatoren efter træning. Alle deltagere skal være ordentligt vaccineret mod influenza og lungebetændelse før behandlingen påbegyndes, hvis studiet finder sted i den kolde sæson.



Bulgarien
Polen
Rumænien
