Dette studie undersøger behandling af lokalt begrænset hepatocellulært karcinom, som er en type leverkræft hvor kræften ikke har spredt sig til andre organer, men ikke kan fjernes ved operation eller transplantation. Studiet sammenligner en standardbehandling kaldet transarteriel kemoembilisation (TACE), som er en procedure hvor kemoterapi gives direkte til leveren gennem blodkarrene, med den samme behandling kombineret med immunterapi-lægemidler kaldet durvalumab og tremelimumab samt et målrettet kræftlægemiddel kaldet lenvatinib. Formålet med studiet er at undersøge om kombinationsbehandlingen kan forsinke kræftens vækst bedre end TACE-behandling alene.
Deltagerne i studiet vil blive tilfældigt fordelt i forskellige behandlingsgrupper, hvor nogle vil modtage kun TACE-behandling, mens andre vil få TACE sammen med en eller flere af de undersøgte lægemidler. Durvalumab og tremelimumab er såkaldte immuncheckpoint-hæmmere, som hjælper kroppens immunsystem med at genkende og bekæmpe kræftceller. Lenvatinib er et lægemiddel, der blokerer signaler, som kræftceller bruger til at vokse og danne nye blodkar.
Under studiet vil deltagerne få regelmæssige undersøgelser og scanninger for at vurdere, hvordan behandlingen virker og overvåge eventuelle bivirkninger. Lægemidlerne gives som infusioner i en blodåre eller som tabletter, afhængigt af det specifikke lægemiddel. Studiet vil følge deltagerne over en længere periode for at måle, hvor længe behandlingen kan holde sygdommen under kontrol, og hvordan det påvirker deres overlevelse og livskvalitet.



Belgien
Frankrig
Italien
Portugal
Spanien
Tyskland