Cytomegalovirus infektion er en virussygdom, der kan være særligt alvorlig hos børn og unge, som har fået en stamcelletransplantation eller organtransplantation. En stamcelletransplantation er en behandling, hvor sunde stamceller fra knoglemarven overføres til patienten, mens organtransplantation betyder, at et sygt organ erstattes med et sundt organ fra en donor. Dette studie undersøger et lægemiddel kaldet maribavir som behandling for cytomegalovirus infektion hos børn og unge under 18 år, der har gennemgået en af disse transplantationer.
Formålet med studiet er at finde ud af, hvilken dosis af maribavir der er mest passende for børn og unge, samt at vurdere lægemidlets sikkerhed og hvor godt det virker. Alle deltagere i studiet vil modtage maribavir, og der vil ikke være nogen, der får placebo. Under studiet vil deltagerne blive overvåget nøje for at se, hvordan deres krop håndterer lægemidlet, og om det hjælper med at bekæmpe virusinfektionen.
Studiet vil vare i flere måneder, hvor deltagerne skal tage maribavir tabletter regelmæssigt og komme til kontroller på hospitalet. Under disse besøg vil læger tage blodprøver for at måle mængden af virus i blodet og kontrollere, om behandlingen virker. Der vil også blive foretaget forskellige undersøgelser for at sikre deltagernes sikkerhed, herunder kontrol af blodtal og andre vigtige værdier. Efter behandlingsperioden vil deltagerne blive fulgt i yderligere måneder for at se, om virussen forbliver under kontrol.



Belgien
Frankrig
Spanien
Tyskland