Hepatocellulært karcinom er en type leverkræft, der kan udvikle sig til at være lokalt fremskreden eller metastatisk, hvilket betyder at kræften har spredt sig til andre dele af kroppen eller er vokset lokalt uden mulighed for kirurgisk fjernelse. Dette studie undersøger to lægemidler kaldet livmoniplimab og budigalimab, som gives i kombination til patienter, der ikke tidligere har fået systemisk behandling for deres leverkræft. Disse lægemidler tilhører en gruppe behandlinger, der hjælper kroppens immunsystem med at kæmpe mod kræftceller.
Formålet med studiet er at finde den bedste dosis af livmoniplimab i kombination med budigalimab og undersøge hvor godt og sikkert denne kombinationsbehandling virker hos personer med fremskreden hepatocellulært karcinom. Studiet er delt op i to dele: først en fase hvor forskellige doser af livmoniplimab bliver testet for at finde den optimale dosis, og derefter en fase hvor effekten af kombinationsbehandlingen bliver sammenlignet med anden standardbehandling eller placebo.
Under studiet vil deltagerne få lægemidlerne gennem en blodåre og blive fulgt tæt af læger, som vil overvåge både behandlingens effekt på kræften og eventuelle bivirkninger. Der vil blive taget regelmæssige scanninger for at se, hvordan kræften reagerer på behandlingen, og der vil blive taget blodprøver for at tjekke kroppens reaktion på lægemidlerne. Behandlingen fortsætter så længe, den virker og ikke giver for alvorlige bivirkninger.



Frankrig
Italien
Spanien