Dette studie undersøger behandling af melanom, som er en type hudkræft, der kan sprede sig til andre dele af kroppen. Melanom, der ikke kan opereres eller har spredt sig, kaldes fremskredent melanom. Studiet sammenligner to forskellige behandlinger: den ene gruppe får en kombination af IO102-IO103 sammen med pembrolizumab, mens den anden gruppe kun får pembrolizumab. Pembrolizumab er et lægemiddel, der hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe kræftceller. IO102-IO103 er et eksperimentelt lægemiddel, der også arbejder med immunsystemet.
Formålet med studiet er at undersøge, om kombinationen af IO102-IO103 og pembrolizumab er bedre end pembrolizumab alene til at forsinke sygdommens forværring. Under studiet vil patienterne blive tilfældigt opdelt i to grupper, så forskerne kan sammenligne behandlingerne. Patienterne vil modtage behandling gennem intravenøse infusioner, hvilket betyder, at medicinen gives direkte i blodbanen gennem en slange i en blodåre. Behandlingen vil fortsætte, så længe den hjælper patienten og ikke forårsager alvorlige bivirkninger.
Læger vil følge patienterne tæt gennem hele forløbet ved hjælp af regelmæssige undersøgelser, blodprøver og billedundersøgelser for at se, hvordan sygdommen reagerer på behandlingen. Dette studie er designet som et åbent studie, hvilket betyder, at både læger og patienter ved, hvilken behandling der gives. Forskerne vil måle, hvor lang tid der går, før sygdommen forværres, og hvor mange patienter der får en positiv respons på behandlingen.



Belgien
Danmark
Frankrig
Holland
Italien
Polen
Spanien
Tjekkiet
Tyskland
Ungarn