Dette studie undersøger en ny behandling for patienter med modermærkekræft (melanom), der har spredt sig til andre dele af kroppen eller er vendt tilbage efter tidligere behandling. Behandlingen kaldes ATL001 og er en personlig behandling, der anvender patientens egne immunceller, som er blevet ændret i laboratoriet for at genkende og angribe kræftcellerne. Disse celler kaldes neoantigen reaktive T-celler og er designet til at målrette specifikke forandringer i kræftcellerne hos hver enkelt patient. Nogle patienter vil også modtage ATL001 i kombination med nivolumab, som er et lægemiddel, der hjælper kroppens eget immunforsvar med at bekæmpe kræften.
Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af ATL001 som enkeltbehandling og i kombination med nivolumab. Under studiet vil patienterne først få taget væv fra deres kræfttumor, som bruges til at fremstille den personlige behandling i laboratoriet. Før patienten får ATL001, vil de modtage en forberedende behandling med fludarabin og cyklophosphamid, som er lægemidler, der midlertidigt reducerer antallet af hvide blodlegemer for at gøre plads til de nye behandlingsceller. Efter infusionen af ATL001 vil patienterne også få IL-2, som er et stof, der hjælper de nye celler med at overleve og formere sig i kroppen.
Studiet er opdelt i forskellige grupper, hvor nogle patienter kun får ATL001, mens andre får det sammen med nivolumab. Patienterne vil blive nøje overvåget gennem regelmæssige undersøgelser og scanninger for at se, hvordan behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger. Alle patienter i studiet skal tidligere have modtaget standardbehandling for deres sygdom, herunder behandling med lægemidler, der hæmmer PD-1 eller PD-L1, som er proteiner, der kan bremse kroppens immunforsvar mod kræft.
Spanien 
