Dette studie undersøger behandling af planocellulært karcinom i analkanalen, som er en type kræft der opstår i det sidste stykke af tarmen. Sygdommen kan være inoperabel, lokalt tilbagevendende eller metastatisk, hvilket betyder at kræften ikke kan fjernes med operation, er kommet tilbage i det oprindelige område eller har spredt sig til andre dele af kroppen. Behandlingen består af to kemoterapi-lægemidler kaldet carboplatin og paclitaxel sammen med enten det eksperimentelle lægemiddel INCMGA00012 eller placebo.
Formålet med studiet er at sammenligne effektiviteten af den kombinerede behandling med INCMGA00012 versus den samme kemoterapi-kombination med placebo hos patienter, der ikke tidligere har fået systemisk kemoterapi for deres sygdom. Systemisk kemoterapi betyder lægemidler der gives gennem blodbanen og påvirker hele kroppen. Under studiet vil deltagerne få behandling og blive fulgt tæt af læger for at vurdere hvordan behandlingen virker og for at overvåge eventuelle bivirkninger.
Studiet er designet som et randomiseret, dobbeltblindet studie, hvilket betyder at hverken deltagerne eller lægerne ved hvilken behandling der gives, og at det er tilfældigt besluttet hvilken behandling hver deltager får. Læger vil regelmæssigt undersøge deltagerne med scanninger og blodprøver for at følge sygdommens udvikling og behandlingens effekt. Alle deltagere vil modtage den standardbehandling som består af carboplatin og paclitaxel, men nogle vil også få det nye lægemiddel INCMGA00012 mens andre får placebo som tillæg til standardbehandlingen.
Belgien 
Danmark 
Frankrig 
Italien 
Norge 
Spanien 
Sverige 
Tyskland 
