Dette studie undersøger birkepollenudløst allergisk rhinokonjunktivitis, som er en tilstand hvor børn og unge får allergiske symptomer som løbende næse, nysen, rindende øjne og kløende øjne på grund af birkepollen. Nogle deltagere kan også have astma sammen med deres pollenallergi. Studiet tester effekten af et lægemiddel kaldet STALORAL Birch 300 IR, som er en behandling der gives som dråber under tungen for at hjælpe kroppen med at blive mindre følsom over for birkepollen over tid. Dette lægemiddel sammenlignes med placebo, og hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken behandling den enkelte deltager får under studiet.
Formålet med studiet er at undersøge om STALORAL Birch 300 IR kan mindske allergisymptomerne og behovet for symptomlindrende medicin hos børn og unge med birkepollenallergi. Under studiet vil deltagerne skulle registrere deres daglige symptomer og medicinbrug i en elektronisk dagbog via en mobiltelefon eller computer. Behandlingen starter flere måneder før pollensæsonen begynder, så kroppen har tid til at tilpasse sig medicinen.
Studiet foregår over længere tid og inkluderer regelmæssige besøg hos lægen, hvor deltagernes helbred og reaktion på behandlingen bliver overvåget. Deltagerne skal have dokumenteret allergi over for birkepollen gennem hudprøver og blodprøver, der måler specifikke antistoffer kaldet IgE. Under hele studieperioden vil deltagerne blive bedt om at rapportere eventuelle bivirkninger og ændringer i deres symptomer, så forskerne kan vurdere både sikkerheden og effekten af behandlingen.



Bulgarien
Finland
Frankrig
Letland
Litauen
Polen
Rumænien
Slovakiet
Sverige
Tyskland
Ungarn
Østrig
