Dette kliniske studie undersøger behandling af pladecellecarcinom i hoved og hals, som er en kræftform der opstår i områder som munden, svælget, struben eller næsehulen. Sygdommen betegnes som tilbagevendende når kræften kommer tilbage efter tidligere behandling, eller som metastatisk når kræftcellerne har spredt sig til andre dele af kroppen. Studiet tester to lægemidler: setanaxib, som er et eksperimentelt lægemiddel der blokerer bestemte enzymer kaldet NOX1/4 inhibitor, og pembrolizumab, som er en type immunterapi der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræften ved at blokere et protein kaldet PD-1.
Formålet med studiet er at sammenligne ændringer i tumorstørrelse hos patienter behandlet med setanaxib og pembrolizumab sammenlignet med patienter behandlet med placebo og pembrolizumab. Dette er et randomiseret studie, hvilket betyder at deltagerne tilfældigt tildeles til en af to behandlingsgrupper. Det er også dobbeltblindt, så hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives under studiet. Behandlingseffekten måles ved hjælp af scanninger, der viser om tumoren bliver mindre, større eller forbliver den samme størrelse.
Under studiet vil deltagerne modtage regelmæssige undersøgelser og scanninger for at overvåge, hvordan behandlingen virker og om der opstår bivirkninger. Der vil blive taget tumorprøver før og under behandlingen for at undersøge specielle celler kaldet CAFs (cancer-associerede fibroblaster) og immunceller som CD8+ TILs og regulatoriske T-celler, der kan påvirke, hvor godt behandlingen virker. Studiet vil også undersøge sikkerheden og tolerabiliteten af at kombinere de to lægemidler.
Frankrig 
Italien 
Polen 
Spanien 
