Dette studie undersøger behandling af to øjensygdomme: primære ubestemte læsioner og små choroidal melanomer. Disse tilstande påvirker det choroideale lag, som er et blodkarrigt lag bag i øjet, der forsyner nethinden med næring. Primære ubestemte læsioner er forandringer i øjet, hvor det ikke er klart, om de vil udvikle sig til kræft, mens små choroidal melanomer er tidlige former for øjenkræft. Begge tilstande kræver tæt overvågning og muligvis behandling for at forhindre progression til mere alvorlige stadier af sygdommen.
Formålet med studiet er at bestemme effektiviteten og sikkerheden af behandling med belzupacap sarotalocan (også kaldet AU-011) sammenlignet med en falsk behandling hos personer med disse øjentilstande. Studiet er et randomiseret, masket og kontrolleret forsøg, hvilket betyder, at deltagerne tilfældigt bliver tildelt enten den aktive behandling eller en placebo-behandling, og hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives, indtil studiet er afsluttet.
Under studiet vil deltagerne modtage deres tildelte behandling og blive regelmæssigt overvåget for at vurdere, hvordan deres tilstand udvikler sig over tid. Læger vil følge deltagerne tæt for at registrere eventuelle forandringer i tumorens størrelse og progression samt eventuelle bivirkninger ved behandlingen. Studiet vil løbe over en periode på 65 uger, hvor forskerne vil evaluere, hvor lang tid det tager for tumoren at udvikle sig, og om behandlingen kan forhindre eller forsinke sygdommens fremskridt.



Belgien
Danmark
Frankrig
Grækenland
Holland
Irland
Italien
Spanien
Sverige
Tjekkiet
Tyskland
Østrig