Dette studie undersøger diabetisk makulært ødem, som er en øjensygdom der kan opstå hos personer med diabetes. Tilstanden opstår når væske samles i den centrale del af nethinden, kaldet makula, hvilket kan påvirke synet. Studiet tester et nyt lægemiddel kaldet OCS-01 øjendråber sammenlignet med en placebo for at se, om det kan hjælpe med at forbedre synet hos personer med denne tilstand.
Formålet med studiet er at vurdere hvor effektivt og sikkert OCS-01 er i forhold til placebo efter 52 uger hos personer med diabetisk makulært ødem. Deltagerne vil få tildelt enten det aktive lægemiddel eller placebo på en tilfældig måde, og hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken behandling der gives. Under studiet vil deltagernes syn blive målt regelmæssigt ved hjælp af synsskarphedstests og særlige skanninger af øjet kaldet OCT-skanninger, som kan vise tykkelsen af nethinden og mængden af væske i øjet.
Studiet vil følge deltagerne i 52 uger med regelmæssige besøg på klinikken. Under disse besøg vil læger kontrollere deltagernes syn, måle trykket i øjnene, og holde øje med eventuelle bivirkninger. De vil også tage blodprøver for at overvåge diabeteskontrollen ved at måle HbA1c, som viser det gennemsnitlige blodsukker over de seneste måneder. Alle sikkerhedsaspekter og ændringer i synet vil blive nøje overvåget gennem hele studieperioden.
Bulgarien 
Frankrig 
Italien 
Spanien 
Tjekkiet 
Tyskland 
