Du vil begynde behandlingen med ugentlige injektioner af studiemedicin. Behandlingen består af to forskellige mediciner, der gives som separate injektioner.

Du vil få NNC0194-0499 30 mg én gang ugentligt som injektion under huden. Alternativt kan du få en placebo (virkningsløs behandling) i stedet for NNC0194-0499.

Du vil også få semaglutid 2,4 mg én gang ugentligt som injektion under huden. Semaglutid er et lægemiddel, der hjælper med at regulere blodsukkeret og kan påvirke appetitten.

Injektionerne gives med pen-injektorer, som du selv skal administrere under huden. Du vil få instruktioner i, hvordan du bruger pen-injektorerne korrekt.

Hver uge skal du give dig selv to separate injektioner på samme dag. Dette skal fortsætte i hele studieperioden på 52 uger.

Det er vigtigt, at du tager medicinen på samme dag hver uge for at opretholde en stabil behandling.

Du skal fortsætte med at tage din almindelige medicin, medmindre studieteamet fortæller dig andet.

Du skal møde til regelmæssige kontrolbesøg på hospitalet eller klinikken gennem studieperioden.

Ved disse besøg vil lægen tjekke din sundhedstilstand, tage blodprøver og vurdere, hvordan behandlingen virker.

Du vil blive spurgt om eventuelle bivirkninger eller problemer, du måtte have oplevet siden sidste besøg.

Studiets hovedformål er at undersøge, om behandlingen kan forbedre leverfibrose (arvævsdannelse i leveren) og steatohepatitis (fedtlever med betændelse).

Du vil få taget blodprøver regelmæssigt for at måle leverenzymer som ALT og AST, som viser, hvordan din lever fungerer.

Andre blodprøver vil måle inflammation (betændelse) i kroppen og forskellige fedtstoffer i blodet.

Efter 52 ugers behandling vil du få taget en ny leverbiopsi for at se, om behandlingen har hjulpet din levertilstand.

Denne biopsi vil blive sammenlignet med din første biopsi for at måle eventuelle forbedringer i leverfibrose og fedtlever.

Biopsien vil blive undersøgt af specialister for at vurdere ændringer i leverens struktur og betændelsestilstand.

Din kropsvægt vil blive målt regelmæssigt for at se, om behandlingen påvirker vægten.

Hvis du har type 2-diabetes, vil dit HbA1c (langtidsblodsucker) blive målt for at se, hvordan behandlingen påvirker dit blodsukker.

Du vil få målt forskellige kolesteroltyper i blodet, herunder LDL (dårligt kolesterol) og HDL (godt kolesterol).

Du vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om din livskvalitet og eventuelle smerter relateret til din leversygdom.

Spørgeskemaerne inkluderer SF-36 for generel sundhed, NASH-CHECK for smerter relateret til fedtlever og PROMIS Fatigue for træthed.

Disse spørgeskemaer hjælper med at forstå, hvordan behandlingen påvirker dit daglige liv og velbefindende.

Gennem hele studieperioden og i 7 uger efter behandlingens afslutning vil du blive overvåget for eventuelle bivirkninger.

Du skal rapportere alle sundhedsproblemer eller bivirkninger til studieteamet, uanset om du tror, de er relateret til medicinen.

Denne overvågningsperiode fortsætter indtil uge 59 for at sikre din sikkerhed efter behandlingens afslutning.

Efter 52 ugers behandling og den afsluttende leverbiopsi vil din aktive deltagelse i studiet være færdig.

Du vil have et afsluttende besøg, hvor din sundhedstilstand vil blive vurderet, og eventuelle resterende spørgsmål vil blive besvaret.

Studieteamet vil følge op på din sikkerhed indtil uge 59 for at sikre, at du ikke oplever sene bivirkninger.