patienten tilmeldes studiet og får en tilfældig tildeling til enten efimosfermin alfa eller placebo. studiet er dobbelt‑blind, så patienten ved ikke, hvilken behandling der gives.

første klinikbesøg omfatter en bekræftet biopsi af leveren for at fastslå F2‑ eller F3‑stadie MASH. der indsamles blodprøver, leverfunktionstest og andre målinger for at etablere udgangsværdier.

patienten modtager en subkutan injektion (under huden) af den tildelte behandling. medicinen leveres som pulver til opløsning til injektion. den specifikke dosis er ikke angivet i studiebeskrivelsen. injektionen gives i henhold til protokollen over en periode på mindst 52 uger.

under behandlingsperioden besøger patienten klinikken med jævne mellemrum for sikkerhedsvurdering, blodprøver og kontrol af eventuelle bivirkninger. frekvensen af besøg er fastsat af protokollen, men er ikke specificeret i den givne information.

efter 52 ugers behandling udføres en omfattende vurdering. der gentages leverbiopsi, blodprøver og målinger af leverfibrose og steatohepatitis. hovedformålet er at vurdere om der er forbedring i fibrose med mindst én fase uden forværring af steatohepatitis.

patienten kan fortsætte med de planlagte subkutane injektioner og de regelmæssige opfølgningsbesøg i op til 48 måneder, hvis studiet tillader forlængelse. yderligere sikkerheds‑ og effektmålinger foretages løbende.

ved måned 48 analyseres tid til et sammensat leverrelateret klinisk udfald. der indsamles data om leverfunktion, fibrose og andre relevante sundhedsparametre for at vurdere langtidseffekten af behandlingen.

ved studiets afslutning gennemføres et sidste klinikbesøg, hvor alle resterende data indsamles, og patienten får information om eventuel videre opfølgning uden for studiet.