Dette studie undersøger radiodermatitis, som er en hudreaktion, der opstår som følge af strålebehandling. Radiodermatitis viser sig som rødme, hævelse og andre hudforandringer på det område, der bliver bestrålet. Studiet fokuserer på kvinder med lokaliseret brystkræft, som har fået foretaget en brystbevarende operation kaldet lumpektomi og efterfølgende skal have strålebehandling for at forebygge, at kræften vender tilbage. Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og effekten af en ny gel kaldet GR1014, som påføres huden for at beskytte mod hudskader under strålebehandling.
Deltagerne i studiet vil blive inddelt tilfældigt i grupper, hvor nogle får den aktive gel med GR1014, mens andre får en placebo gel uden det aktive stof. Hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken gel der gives, hvilket kaldes et dobbeltblindet studie. Gelen skal påføres på brystet inden hver strålebehandling. Strålebehandlingen i dette studie er en særlig type kaldet ultrahypofractioneret stråleterapi, hvor hele stråledosen gives over kun fem behandlinger i stedet for mange behandlinger over flere uger. Dette betyder, at hver enkelt behandling giver en højere dosis stråling.
Under hele forløbet vil lægerne følge deltagernes hud nøje og vurdere, om der udvikles radiodermatitis og hvor alvorlig den eventuelle hudreaktion bliver. Undersøgelserne fortsætter i fire uger efter den sidste strålebehandling. Deltagerne skal også rapportere om smerter og kløe i det bestrålede område samt udfylde spørgeskemaer om, hvordan hudproblemerne påvirker deres daglige liv. Studiet måler også hudfarve og fugttab fra huden for at få et detaljeret billede af, hvordan huden reagerer på strålebehandlingen med og uden beskyttelse fra gelen.
Frankrig 
