Dette studie undersøger metastatisk kolorektal cancer, som er en form for tyktarmskræft, der har spredt sig til leveren. Sygdommen opstår, når kræftceller fra tyktarmen eller endetarmen spreder sig og danner nye svulster i leveren, kaldet levermetastaser. Behandlingen, der undersøges, er FOLFIRI-kemoterapi, som er en kombination af tre lægemidler: folinat, fluorouracil og irinotecan. Denne behandling kan gives sammen med målrettet terapi, som er medicin designet til at ramme specifikke egenskaber ved kræftcellerne.
Formålet med studiet er at påvise en forbedring af den sygdomsfri overlevelsesrate efter tre år. Studiet fokuserer på patienter, som har fået fjernet levermetastaser ved operation, efter at de først har modtaget kemoterapi før operationen med gode resultater. Deltagerne i studiet skal have haft levermetastaser, der opstod mere end 12 måneder efter, at deres oprindelige tyktarmskræft blev behandlet. Før operationen skal patienterne have modtaget mellem to og otte behandlinger med FOLFIRI-kemoterapi, og deres svulster skal have reageret godt på denne behandling, hvilket betyder, at svulsterne blev mindre eller forsvandt helt.
Under studiet vil deltagerne fortsætte med at modtage FOLFIRI-behandling efter operationen for at undersøge, om dette kan forhindre, at kræften kommer tilbage. Forskerne vil følge patienterne i tre år for at måle, hvor mange der forbliver kræftfri, samt undersøge behandlingens sikkerhed og bivirkninger. Behandlingen vil blive givet i cyklusser, og forskerne vil overvåge, om patienterne kan gennemføre den planlagte behandling. Studiet vil også undersøge, hvor mange patienter der får kræft andre steder end i leveren, og hvor mange der overlever efter tre år.



Frankrig
