Dette kliniske studie undersøger behandling af post-COVID syndrom, også kendt som PCS, som er en tilstand hvor personer fortsætter med at opleve symptomer i flere måneder efter deres oprindelige COVID-19 infektion. Disse symptomer kan omfatte træthed, åndenød, kognitive problemer som hukommelses- og koncentrationsbesvær, samt Postural Ortostatisk Takykardi Syndrom (POTS), som er en tilstand hvor hjerterytmen stiger betydeligt, når man rejser sig op. Studiet vil undersøge virkningen af et eksperimentelt lægemiddel kaldet IMU-838 sammenlignet med en kontrolbehandling for at se, om det kan forbedre patienternes overordnede fysiske funktion.
Formålet med studiet er at sammenligne virkningen af PCS-behandling med IMU-838 med kontrolbehandling på patienternes overordnede fysiske funktion efter 56 dage. Under studiet vil deltagerne få enten IMU-838 eller en kontrolbehandling og vil blive overvåget i løbet af 84 dage. Studiet bruger forskellige målinger til at vurdere forbedringer, herunder spørgeskemaer om fysisk funktion, træthed, mentale symptomer som depression og angst, samt åndedrætsbesvær. Deltagerne vil også gennemgå tests af deres kognitive funktion ved hjælp af en test kaldet MoCA, og deres fysiske aktivitetsniveau vil blive overvåget ved hjælp af bærbare enheder som smartphones eller tablets.
I løbet af studiet vil deltagernes symptomer blive evalueret på forskellige tidspunkter – efter 28, 56 og 84 dage – for at se, hvordan behandlingen påvirker deres tilstand over tid. Dette inkluderer måling af fysisk træningskapacitet gennem en simpel øvelse hvor deltagerne rejser sig op og sætter sig ned gentagne gange i et minut, samt overvågning af hjerterytme og andre kropslige funktioner. Studiet vil også undersøge, om behandlingen kan hjælpe med post-exertional malaise (PEM), som er en forværring af symptomer efter fysisk eller mental anstrengelse, og forbedre den autonome nervefunktion, der kontrollerer automatiske kropsfunktioner som hjerterytme og blodtryk.
Tyskland 