Sammenligning af oral versus intravenøs smertebehandling med paracetamol og ibuprofen hos patienter, der gennemgår knæartroskopi

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette kliniske forsøg undersøger effektiviteten af forskellige smertestillende behandlinger efter knæartroskopi, som er en mindre kirurgisk procedure i knæet. Formålet er at sammenligne virkningen af oral (gennem munden) versus intravenøs (direkte i blodet) smertestillende medicin efter operationen. De smertestillende lægemidler, der anvendes i studiet, er paracetamol og ibuprofen, som gives enten som tabletter eller som infusion.

Under forsøget vil patienter, der gennemgår en mindre knæoperation, modtage enten tabletter eller infusion med smertestillende medicin. Behandlingen starter før operationen og fortsætter i timerne efter indgrebet. Natriumklorid (saltvand) bruges som infusionsvæske ved den intravenøse behandling. Patienterne vil blive bedt om at vurdere deres smerteniveau flere gange i løbet af dagen ved hjælp af en numerisk skala.

Studiet vil også undersøge andre aspekter som kvalme og opkastning efter operationen, hvor hurtigt patienterne kan udskrives, og hvor meget ekstra smertestillende medicin der er behov for. Der vil også blive set på patienternes generelle bedring og de økonomiske aspekter af de forskellige behandlingsmetoder. Forsøget forventes at vare indtil oktober 2025.

1 Indledende fase

Du vil blive indlagt til en mindre knæoperation under fuld bedøvelse

Før operationen vil du blive bedt om at angive dit smerteniveau på en talskala (NRS)

2 Under operationen

Du vil modtage enten mundtlig smertestillende medicin (paracetamol og ibuprofen) eller smertestillende medicin gennem et drop

Behandlingen fortsætter gennem hele operationsforløbet

3 Efter operationen

Du vil blive bedt om at vurdere dine smerter flere gange på en talskala

Hvis du har behov for det, kan du få ekstra smertestillende medicin

Der vil blive holdt øje med eventuel kvalme og opkastning

4 Ved udskrivelse

Du vil blive vurderet for at sikre, at du er klar til at tage hjem

Du vil modtage vejledning om smertestillende medicin til hjemmebrug

5 Opfølgning

4 timer efter udskrivelse vil du blive bedt om at vurdere dine smerter

24 timer efter udskrivelse vil du igen skulle vurdere dine smerter

Du vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema om din helbredelse

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal gennemgå en mindre knæoperation under fuld bedøvelse (en af følgende):
    • Artroskopisk meniskoperation
    • Synovektomi (fjernelse af ledhinde)
    • Diagnostisk artroskopi (kikkertundersøgelse)
    • Meniskreparation
    • Artroskopisk skylning af knæet
  • Du skal være mindst 18 år gammel
  • Du skal være klassificeret som ASA 1-3 (et sundhedsvurderingssystem, hvor 1 betyder rask og 3 betyder moderat sygdom)
  • Du skal veje mindst 50 kg
  • Du skal give dit skriftlige samtykke til at deltage i studiet
  • Du skal kunne tale og forstå hollandsk
  • Du kan være enten mand eller kvinde
  • Du skal være egnet til ambulant kirurgi (operation hvor du kan tage hjem samme dag)

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Personer under 18 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med kendt allergi over for smertestillende medicin kan ikke deltage
  • Personer med alvorlige lever- eller nyreproblemer kan ikke deltage, da det kan påvirke nedbrydningen af medicin
  • Personer som er gravide eller ammer kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med kroniske smertetilstande eller som regelmæssigt tager smertestillende medicin kan ikke deltage
  • Personer med blødningsforstyrrelser eller som tager blodfortyndende medicin kan ikke deltage
  • Personer med ukontrolleret forhøjet blodtryk kan ikke deltage
  • Personer med mave-tarm-sygdomme som mavesår eller inflammatorisk tarmsygdom kan ikke deltage
  • Personer som har deltaget i andre kliniske forsøg inden for de sidste 30 dage kan ikke deltage
  • Personer som har psykiske lidelser eller kognitiv svækkelse, der kan påvirke deres evne til at følge forsøgets instruktioner

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Katholieke Universiteit te Leuven Leuven Belgien

Andre steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer ikke
01.05.2024

Forsøgssteder

Her er beskrivelsen af lægemidlerne i forsøget:

Paracetamol er et smertestillende lægemiddel, der bruges til at behandle moderate smerter. Det virker ved at reducere smertesignaler i hjernen og er et almindeligt anvendt lægemiddel efter operationer. Det kan gives både som tablet gennem munden og direkte i blodårerne.

Ibuprofen er et smertestillende og betændelseshæmmende lægemiddel, der tilhører gruppen af NSAID-lægemidler. Det hjælper med at reducere smerte, hævelse og inflammation efter kirurgiske indgreb. Det kan indtages oralt eller gives intravenøst.

Morfin er et stærkt smertestillende lægemiddel, der bruges til at behandle moderate til svære smerter efter operation. Det virker ved at binde sig til særlige receptorer i hjernen og rygmarven, hvilket reducerer smertefølelsen. Det kan gives både som tablet og gennem en blodåre.

Postoperativ smerte – En type akut smerte der opstår efter et kirurgisk indgreb i knæet. Denne tilstand udvikler sig umiddelbart efter operationen, når bedøvelsen begynder at aftage. Smerten kan variere i intensitet og er typisk mest udtalt i de første timer og dage efter indgrebet. Den påvirker især området omkring operationsstedet i knæet og kan forværres ved bevægelse. Smerterne er en normal fysiologisk reaktion på vævsskade og inflammation i forbindelse med det kirurgiske indgreb. Tilstanden er midlertidig og aftager gradvist i takt med kroppens naturlige helingsproces.

Postoperativ kvalme og opkastning (PONV) – En almindelig tilstand der kan opstå efter kirurgiske indgreb og anæstesi. Det udvikler sig typisk inden for de første 24 timer efter operationen. Symptomerne omfatter ubehag i maven, kvalme og potentielt opkastning. Tilstanden kan påvirke patientens velbefindende og evne til at indtage væske og næring. Det er en forbigående tilstand, som normalt forsvinder af sig selv inden for få dage.

Forsøgs-ID:
2024-510789-17-00
Protokolkode:
OVIKA-trial S68618
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af ropivacain til smertelindring via parasternal nerveblokade hos patienter der gennemgår åben hjerteoperation med sternotomi

    Rekrutterer

    1 1 1
    Belgien
  • Sammenligning af smertebehandling med og uden morfin efter fedmeoperation – hvad virker bedst?

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Sverige