Dette studie undersøger en behandling af metastatisk gastrisk adenocarcinom, som er en type mavekræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen, samt gastroøsofagealt junctions adenocarcinom, som er kræft i det område hvor spiserøret møder maven. Studiet fokuserer specifikt på patienter, der har HER2-positive tumorer, hvilket betyder at kræftcellerne har høje niveauer af et bestemt protein kaldet HER2. Deltagerne i studiet skal tidligere have fået behandling med trastuzumab, som er et lægemiddel, der målretter HER2-proteinet, men deres kræft skal være blevet værre på trods af denne behandling.
Formålet med studiet er at sammenligne to forskellige behandlinger for at se, hvilken der bedst kan forlænge patienternes overlevelse. Den ene behandling er trastuzumab deruxtecan, som er et nyt lægemiddel, der kombinerer trastuzumab med et celledræbende stof. Den anden behandling er en kombination af ramucirumab og paclitaxel, som er to etablerede kræftlægemidler der virker på forskellige måder. Studiet er designet som et åbent studie, hvilket betyder at både læger og patienter vil vide, hvilken behandling der gives.
Under studieforløbet vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en af de to behandlinger og vil modtage regelmæssige undersøgelser for at overvåge, hvordan behandlingen virker og hvilke bivirkninger der eventuelt opstår. Dette inkluderer blodprøver, scanninger og hjertefunktionsundersøgelser med ekkokardiografi eller MUGA-scanning, da nogle af lægemidlerne kan påvirke hjertet. Behandlingen fortsætter, indtil kræften bliver værre, eller indtil bivirkningerne bliver for alvorlige til at fortsætte.



Belgien
Frankrig
Irland
Italien
Polen
Portugal
Rumænien
Spanien
Tyskland
Ungarn
