Dette studie undersøger behandling af en type kræft kaldet gastroenteropankreatiske neuroendokrine tumorer, også kendt som GEP-NET. Disse tumorer udvikler sig i det digestive system, herunder maven, tarmene og bugspytkirtlen. Studiet fokuserer på tumorer af grad 2 og grad 3, som er tumorer med mellem til høj vækstrate, og som har spredt sig til andre dele af kroppen eller er fremskredet lokalt på en måde, så de ikke kan fjernes ved operation. Deltagerne vil enten modtage behandling med Lutathera kombineret med octreotid i standarddosis, eller de vil få behandling med høj dosis octreotid alene.
Formålet med studiet er at undersøge, om Lutathera kan forsinke sygdomsudvikling eller død mere effektivt end behandling med høj dosis octreotid alene, når det gives som førstelinjebehandling. Lutathera er et radioaktivt lægemiddel, der bindes til særlige receptorer på tumorcellerne og leverer målrettet stråling direkte til kræftcellerne. Octreotid er et hormonlignende lægemiddel, der kan hjælpe med at kontrollere symptomer og sygdomsudvikling ved denne type kræft.
Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en af de to behandlingsgrupper. Behandlingen vil fortsætte, indtil sygdommen forværres, eller der opstår uacceptable bivirkninger. Deltagerne vil få regelmæssige undersøgelser for at vurdere, hvordan behandlingen virker, og hvordan de har det generelt. Dette inkluderer scanninger for at se på tumorernes størrelse og spørgeskemaer om livskvalitet. Studiet er åbent, hvilket betyder, at både deltagere og læger vil vide, hvilken behandling der gives.



Frankrig
Holland
Italien
Spanien
Tyskland