Dette studie undersøger en ny behandling kaldet SKB264 til patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk solide tumorer. Metastatisk betyder, at kræften har spredt sig til andre dele af kroppen, mens lokalt fremskreden betyder, at tumoren er vokset stort i det område, hvor den startede. Solide tumorer er kræftformer, der danner faste klumper af kræftceller i modsætning til blodkræft. Patienterne i dette studie har kræftformer, som ikke har responderet godt på de sædvanlige standardbehandlinger, der normalt bruges.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor mange patienter der får en objektiv respons på behandlingen med SKB264, hvilket betyder en målbar forbedring eller svind af tumoren. SKB264 er et nyt lægemiddel, der gives direkte ind i blodåren gennem en slange. Dette er den første gang, medicinen bliver testet på mennesker, så studiet vil også undersøge, hvilken dosis der er sikker og effektiv at bruge. Under studiet vil patienterne modtage behandlingen regelmæssigt og blive overvåget nøje for at se, hvordan deres kræft reagerer på medicinen.
Studiet vil følge patienterne over tid for at måle, hvor godt behandlingen virker og for at holde øje med eventuelle bivirkninger. Lægerne vil bruge scanninger som CT eller MRI til at se, om tumorerne bliver mindre eller forsvinder helt. De vil også tage blodprøver for at kontrollere patienternes generelle helbred og se, hvordan kroppen håndterer medicinen. Alle patienter vil blive fulgt tæt for at sikre deres sikkerhed gennem hele behandlingsforløbet.



Italien
Spanien