Dette kliniske forsøg undersøger en ny behandling kaldet GEN1042 til patienter med ondartede solide tumorer. De specifikke kræfttyper, der studeres, omfatter melanom (sort modermærkekræft), ikke-småcellet lungekræft, hoved- og halskræft af typen pladecellekarcinom, adenokarcinom i bugspytkirtlen og tyktarmskræft. Alle disse kræftformer er avancerede, hvilket betyder, at de har spredt sig eller er vendt tilbage efter tidligere behandling. GEN1042 vil blive testet både alene og i kombination med et andet lægemiddel kaldet pembrolizumab, og i nogle tilfælde sammen med kemoterapi.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere sikkerheden og den tumorbekæmpende virkning af GEN1042. Studiet er opdelt i to hovedfaser. I den første fase vil forskerne gradvist øge dosen af GEN1042 for at finde den højeste sikre dosis, som patienterne kan tåle. I den anden fase vil flere patienter modtage behandlingen ved den valgte dosis for bedre at forstå, hvor godt medicinen virker mod deres kræft.
Under forsøget vil patienter enten modtage GEN1042 alene eller i kombination med pembrolizumab med eller uden kemoterapi. Lægerne vil nøje overvåge patienterne for bivirkninger og regelmæssigt scanne deres tumorer for at se, om behandlingen får kræften til at skrumpe eller forhindrer den i at vokse. Der vil også blive taget blodprøver for at måle, hvordan kroppen behandler medicinen. Nogle patienter kan få placebo i stedet for den aktive behandling som en del af sammenligningen.



Danmark
Frankrig
Italien
Spanien
Tyskland