Dette studie undersøger en sygdom kaldet kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati, som forkortes CIDP. CIDP er en sjælden sygdom, der påvirker nerverne i kroppen og forårsager problemer med bevægelse og følelse i arme og ben. Sygdommen opstår, når kroppens immunsystem ved en fejl angriber de beskyttende lag omkring nerverne, hvilket kan føre til muskelsvaghed og følelsesløshed. Der findes forskellige former for CIDP, herunder typisk CIDP, ren motorisk CIDP og Lewis-Sumner syndrom.
Studiet vil teste et nyt lægemiddel kaldet SAR445088 for at se, om det kan hjælpe patienter med CIDP. Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt SAR445088 virker, og hvor sikkert det er at bruge. Studiet er delt op i to dele: Del A, som fokuserer på, hvor godt medicinen virker hos tre forskellige grupper af CIDP-patienter, og Del B, som ser på den langsigtede sikkerhed og tolerabilitet af medicinen. De tre grupper af patienter inkluderer dem, der allerede får standardbehandling og har gavn af den, dem der ikke reagerer godt på standardbehandling, og dem der aldrig har fået behandling før.
Under studiet vil deltagerne få SAR445088 og blive nøje overvåget af lægerne. I Del A vil forskerne se på, hvor mange patienter der reagerer positivt på medicinen, og hvor mange der oplever tilbagefald af deres symptomer. Del B vil følge patienterne over en længere periode for at sikre, at medicinen forbliver sikker at bruge. Gennem hele studiet vil læger overvåge patienternes helbred og registrere eventuelle bivirkninger eller ændringer i deres tilstand.



Frankrig
Holland
Italien
Polen
Spanien
Tyskland