Dette studie undersøger generaliseret myasthenia gravis, som er en kronisk sygdom, der påvirker musklerne og nervernes evne til at kommunikere. Denne tilstand forårsager muskelsvaghed og træthed, især i ansigtet, øjnene, armene og benene, og kan påvirke daglige aktiviteter som at spise, tale og gå. Behandlingen, der undersøges, er et lægemiddel kaldet batoclimab, som gives som en indsprøjtning under huden en gang om ugen i forskellige doser.
Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektivt batoclimab er sammenlignet med placebo til at forbedre symptomerne på generaliseret myasthenia gravis. Studiet er opdelt i to faser – først en indledende behandlingsperiode på 12 uger, hvor deltagerne får enten batoclimab eller placebo. Derefter følger en vedligeholdelsesperiode på yderligere 12 uger, hvor nogle deltagere fortsætter med den samme behandling, mens andre skifter behandling for at teste, om forbedringerne opretholdes.
Under hele studiet vil læger overvåge deltagernes symptomer ved hjælp af standardiserede skalaer, der måler, hvor godt de kan udføre daglige aktiviteter og deres generelle muskelfunktion. Studiet sammenligner forskellige doser af batoclimab med placebo for at bestemme den bedste behandling for personer med denne tilstand. Både deltagere og læger vil ikke vide, hvilken behandling der gives, indtil studiet er afsluttet.
Italien 
Polen 
Rumænien 
Spanien 
Tyskland 
Ungarn 