Effekt af ropivacain og dexamethason injektion til behandling af akutte lændesmerter: En undersøgelse af bedøvende blokade af rygmuskulaturen

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af akutte lændesmerter ved hjælp af en særlig bedøvelsesteknik kaldet blokade af rygmusklerne. Behandlingen involverer brug af ropivacain, som er et lokalbedøvende lægemiddel, sammen med dexamethason, der er et antiinflammatorisk lægemiddel, og natriumklorid som en opløsning.

Formålet med undersøgelsen er at vurdere, hvor effektiv denne behandling er til at lindre smerter i de første fire dage efter behandlingen. Studiet fokuserer på personer, der har udviklet akutte rygsmerter inden for de seneste syv dage, og hvor almindelig smertestillende medicin ikke har været tilstrækkelig.

Under behandlingen vil deltagerne modtage indsprøjtninger i rygmusklerne og blive bedt om at registrere deres smerteniveau flere gange om dagen i de første fire dage efter behandlingen. Derefter vil der være opfølgende vurderinger i op til 28 dage efter behandlingen for at overvåge langtidseffekten af behandlingen og eventuelle bivirkninger.

1 Indledende undersøgelse

En læge vil vurdere din lænderygssmerte, som skal have varet mindre end 7 dage

Du vil blive bedt om at angive din smerte på en numerisk skala (skal være større end 6)

Du vil gennemgå en Oswestry-test for at måle, hvordan rygsmerterne påvirker din dagligdag

2 Behandling med nerveblokade

Du vil modtage en indsprøjtning i rygmuskulaturen med følgende lægemidler:

Ropivacain 7,5 mg/ml (lokalbedøvelse)

Dexamethason 4 mg/ml (betændelseshæmmende)

Saltvandsopløsning

3 Opfølgning første dag

Din smerte vil blive vurderet efter 1, 4, 8 og 12 timer

Du skal føre en smertelogbog med dine smerteniveauer

4 Opfølgning første 4 dage

Du skal registrere dine smerter både i hvile og ved aktivitet

På dag 4 vil du få foretaget en ny Schober-test for at måle ryggens bevægelighed

5 Langtidsopfølgning

Du skal fortsætte med at registrere dine smerter i logbogen indtil dag 28

Eventuelle bivirkninger vil blive registreret

Dit forbrug af smertestillende medicin og anden behandling vil blive noteret

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være enten mand eller kvinde
  • Du skal være 18 år eller ældre
  • Du skal have akutte rygsmerter som har varet mindre end 7 dage, på trods af behandling med smertestillende medicin eller betændelseshæmmende medicin (NSAID)
  • Din smertescore skal være højere end 6 på smertemåleskalaen (hvor 0 er ingen smerte og 10 er værst tænkelige smerte)
  • Din Oswestry-score skal være 30 eller højere (dette er et mål for, hvor meget rygsmerten påvirker dine daglige aktiviteter)
  • Du skal have modtaget information om forsøget og underskrevet samtykkeerklæringen, før du kan deltage i nogen forsøgsrelaterede procedurer
  • Du skal være villig og i stand til at gennemgå alle planlagte undersøgelser og procedurer i overensstemmelse med forsøgsprotokollen
  • Du skal være tilmeldt en sygeforsikring eller have en sundhedsforsikring

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter under 18 år eller over 65 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med kroniske rygsmerter (smerter der har varet længere end 3 måneder) er ikke egnede
  • Personer med kendte allergier over for bedøvelsesmidler kan ikke deltage
  • Gravide eller ammende kvinder kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med blødningsforstyrrelser eller som tager blodfortyndende medicin er ikke egnede
  • Patienter med neurologiske lidelser (sygdomme der påvirker nervesystemet) kan ikke deltage
  • Personer med systemiske infektioner (infektioner der påvirker hele kroppen) eller feber er ikke egnede
  • Patienter der har fået rygkirurgi inden for de sidste 6 måneder kan ikke deltage
  • Personer der deltager i andre kliniske forsøg kan ikke være med
  • Patienter med ubehandlet depression eller andre alvorlige psykiske lidelser er ikke egnede

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Sante Atlantique Saint-Herblain Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer
01.04.2025

Forsøgssteder

Lokalbedøvelse er en type bedøvende medicin, der sprøjtes ind i rygmusklerne (musculus erector spinae) for at lindre akutte rygsmerter. Dette bedøvelsesmiddel virker ved at blokere nervesignalerne i det specifikke område af ryggen, hvilket reducerer smerter og muskelspændinger. Det er særligt effektivt til behandling af nyopståede lændesmerter (lumbago).

Dette er en almindelig form for bedøvelse, som bruges til mange forskellige former for smertebehandling. Virkningen er midlertidig og hjælper primært i den akutte fase af rygsmerterne. Bedøvelsen gives som en enkelt indsprøjtning i rygmusklerne og kan gentages efter behov i løbet af behandlingsperioden.

Akut lændesmerter – En tilstand der er karakteriseret ved pludselig opstået smerte i den nedre del af ryggen. Det skyldes ofte overbelastning eller forkerte bevægelser, der påvirker musklerne og de omkringliggende væv i lænden. Smerterne kan være intense og forværres ved bevægelse. Tilstanden påvirker typisk området mellem ribbenene og bækkenet. Musklerne i det påvirkede område kan blive spændte og ømme, hvilket kan begrænse bevægeligheden. Denne type rygsmerter udvikler sig ofte over timer eller få dage og kan påvirke daglige aktiviteter.

Forsøgs-ID:
2024-511818-21-00
Protokolkode:
BLOCLOMB
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af effekten af kombinationsbehandling med diclofenac, orphenadrin og paracetamol sammenlignet med enkeltstofbehandling hos patienter med akutte stærke lændesmerter

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Grækenland
  • Kan melatonin hjælpe mod kroniske lænderygsmerter? – En sammenligning med uvirksom behandling

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Holland