Dette studie undersøger behandling af primære immundefektsygdomme, som er tilstande hvor kroppens immunforsvar ikke fungerer normalt og derfor ikke kan bekæmpe infektioner effektivt. Mennesker med disse sygdomme har ofte lave niveauer af antistoffer kaldet immunoglobulin G eller mangler dem helt, hvilket gør dem meget modtagelige for alvorlige bakterielle infektioner. Studiet tester et lægemiddel kaldet Newnorm, som er humant normalt immunoglobulin – antistoffer fra raske bloddonorer som kan hjælpe med at styrke immunforsvaret hos patienter med disse tilstande.
Formålet med studiet er at undersøge hvor godt Newnorm kan forhindre alvorlige bakterielle infektioner hos patienter med primære immundefektsygdomme og at bekræfte at ugentlige injektioner under huden giver tilstrækkelige niveauer af antistoffer i blodet. I studiet vil deltagere modtage Newnorm som ugentlige injektioner under huden i stedet for de sædvanlige behandlinger, der gives direkte i blodåren hver tredje eller fjerde uge. Læger vil overvåge hvor mange alvorlige infektioner deltagerne får, måle antistofniveauerne i deres blod og holde øje med eventuelle bivirkninger.
Under studiet vil deltagere have regelmæssige besøg hos lægen hvor der tages blodprøver for at måle antistofniveauer og kontrollere for tegn på infektioner. Læger vil også registrere alle typer infektioner som deltagerne får, hvor længe de varer, og hvor meget antibiotika der bruges til behandling. Studiet følger deltagerne i et helt år for at få et komplet billede af hvor effektiv behandlingen er til at beskytte mod infektioner og forbedre deres generelle helbred og livskvalitet.



Italien
Polen
Slovakiet
Tyskland
Ungarn 