Dette studie undersøger hepatocellulært karcinom, som er en type leverkræft. Sygdommen er i avanceret stadium, hvilket betyder at kræften har spredt sig eller ikke kan fjernes ved operation. Studiet sammenligner to forskellige behandlingsmetoder: den første er durvalumab givet alene eller sammen med tremelimumab, som begge er immunterapi-lægemidler der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræften. Den anden behandling er sorafenib, som er standardbehandlingen for denne type leverkræft hos patienter der ikke tidligere har fået behandling.
Formålet med studiet er at vurdere hvor effektiv kombinationen af durvalumab og tremelimumab er sammenlignet med sorafenib. Deltagerne bliver tilfældigt fordelt til en af behandlingsgrupperne, og både læger og patienter vil vide hvilken behandling der gives, da studiet er åbent. Studiet foregår på flere behandlingscentre og følger deltagerne for at måle hvor længe de lever og hvor længe deres sygdom forbliver stabil eller forbedres.
Under studiet vil deltagerne modtage deres tildelte behandling og blive regelmæssigt undersøgt for at følge deres tilstand. Lægemidlerne gives som infusion direkte i blodåren på hospitalet. Læger vil overvåge både behandlingens effekt på kræften og eventuelle bivirkninger. Studiet fortsætter indtil kræften forværres eller der opstår uacceptable bivirkninger.



Frankrig
Italien
Spanien
Tyskland