Dette studie undersøger primær membranøs nefropati, som er en nyresygdom, hvor kroppens immunsystem fejlagtigt angriber nyrernes filtreringsenheder kaldet glomeruli. Dette fører til, at protein lækker fra blodet ud i urinen, hvilket kan medføre hævelser og andre komplikationer. Studiet vil teste et lægemiddel kaldet zanubrutinib, som normalt bruges til behandling af visse former for kræft, men som kan have gavnlige effekter på immunsystemet ved denne nyresygdom. I den anden del af studiet vil zanubrutinib blive sammenlignet med tacrolimus, som er et immunundertrykkende lægemiddel, der allerede bruges til behandling af denne tilstand.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektivt zanubrutinib er til at reducere proteinudskillelsen i urinen og fremme remission hos patienter med primær membranøs nefropati. Studiet er opdelt i to dele: I den første del vil deltagerne modtage zanubrutinib sammen med standard støttende behandling, som typisk inkluderer blodtryksmedicin som ACEI eller ARB. I den anden del vil deltagerne tilfældigt blive tildelt enten zanubrutinib eller tacrolimus for at sammenligne effektiviteten af de to behandlinger.
Under studiet vil deltagerne blive overvåget regelmæssigt med urin- og blodprøver for at måle proteinmængden i urinen og andre vigtige værdier. Studiet vil følge deltagerne i op til 104 uger (omkring 2 år) for at vurdere både de kortsigtede og langsigtede effekter af behandlingen. Remission betyder, at sygdomstegnene formindskes betydeligt eller forsvinder helt, mens komplet remission indebærer, at proteinudskillelsen i urinen normaliseres og andre sygdomsmarkører forbedres væsentligt.
Italien 
Polen 
Spanien 
Tjekkiet 
