Dette studie undersøger systemisk lupus erythematosus, som er en langvarig autoimmun sygdom hvor kroppens immunsystem ved en fejl angriber sine egne væv og organer. Sygdommen kan påvirke mange dele af kroppen, herunder led, hud, nyrer, hjerte og andre organer, og kan forårsage symptomer som ledsmerter, hævelse, udslæt og træthed. Studiet tester et eksperimentelt lægemiddel kaldet Afimetoran sammenlignet med placebo hos personer med aktiv systemisk lupus erythematosus.
Formålet med studiet er at vurdere hvor effektivt Afimetoran er i forhold til placebo ved at måle forbedringer i lupus-aktivitet ved hjælp af forskellige målemetoder. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til enten at modtage det aktive lægemiddel eller placebo, og hverken deltagerne eller lægen vil vide, hvilken behandling der gives. Studiet vil følge deltagerne i 48 uger, hvor deres lupus-aktivitet, ledsymptomer, hudproblemer og generelle helbred vil blive overvåget regelmæssigt.
Under studiet vil forskerne måle forskellige aspekter af sygdommen, herunder antallet af hævede og ømme led, hudforandringer og den overordnede sygdomsaktivitet. Der vil også være mulighed for deltagere, som gennemfører de første 48 uger, at fortsætte i en forlængelsesperiode for yderligere opfølgning. Sikkerhed og bivirkninger vil blive nøje overvåget gennem hele studieperioden med regelmæssige blodprøver, fysiske undersøgelser og elektrokardiogrammer, som er tests der måler hjertets elektriske aktivitet.



Frankrig
Irland
Polen
Rumænien
Spanien
Tyskland