Dette studie undersøger migræne, en type hovedpine som kan være meget generende og påvirke daglige aktiviteter hos børn og unge. Migræne kan optræde med eller uden aura, som er synsforstyrrelser eller andre symptomer der kommer før hovedpinen. Det lægemiddel der undersøges hedder eptinezumab og gives som en infusion direkte i blodbanen. Formålet med studiet er at undersøge om eptinezumab kan hjælpe med at reducere antallet af dage med migræne hos børn og unge mellem 6 og 17 år.
Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt opdelt i to grupper – nogle vil få eptinezumab og andre vil få placebo. Hverken deltagerne eller lægen vil vide hvilken behandling der gives. Før behandlingen starter skal deltagerne i 28 dage registrere deres hovedpiner i en elektronisk dagbog. Dette hjælper med at få et klart billede af hvor ofte migrænen optræder. Efter denne periode vil deltagerne få en enkelt behandling med enten eptinezumab eller placebo givet som infusion på hospitalet.
I løbet af de følgende 12 uger fortsætter deltagerne med at registrere deres hovedpiner i dagbogen. Lægen vil følge op på hvordan behandlingen virker ved at se på hvor mange migrænedage deltagerne har hver måned sammenlignet med før behandlingen. Der vil også blive taget blodprøver for at måle mængden af lægemidlet i blodet og for at tjekke om kroppen danner antistoffer mod medicinen. Studiet vil også undersøge hvordan migrænen påvirker deltagerens daglige aktiviteter ved hjælp af et spørgeskema kaldet Pediatric Migraine Disability Assessment.



Italien
Polen
Portugal
Spanien 