Dette undersøger urothelial cancer, som er en type kræft der opstår i de celler, der beklæder urinvejene, herunder blæren og andre dele af urinvejssystemet. Studiet fokuserer på to forskellige stadier af sygdommen: lokalt fremskreden eller metastatisk urothelial cancer, hvor kræften har spredt sig, og muskelinvasiv blærekræft, hvor kræften har vokset ind i blærevæggens muskellag. Behandlingen der undersøges er enfortumab vedotin, som er et målrettet kræftlægemiddel, der kan gives alene eller i kombination med andre behandlinger som pembrolizumab, som er en type immunterapi, eller kemoterapi.
Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden og effektiviteten af disse behandlinger. For patienter med fremskreden sygdom vil forskerne undersøge, hvor godt behandlingerne virker til at krympe eller kontrollere tumorer. For patienter med muskelinvasiv blærekræft vil de undersøge, om behandling før operation kan hjælpe med at fjerne kræftceller fuldstændigt. Studiet er opdelt i forskellige grupper, hvor nogle patienter vil modtage enfortumab vedotin alene, mens andre vil få det i kombination med andre lægemidler eller placebo.
Under studiet vil deltagerne modtage behandling gennem regelmæssige besøg på hospitalet, hvor de vil få medicinen gennem en vene i armen. For patienter med muskelinvasiv blærekræft vil behandlingen blive givet før en planlagt operation for at fjerne blæren. Læger vil overvåge patienterne nøje for eventuelle bivirkninger og tage regelmæssige scanninger for at se, hvordan kræften reagerer på behandlingen. Studiet vil også undersøge, hvordan behandlingen påvirker patienternes livskvalitet og daglige aktiviteter gennem spørgeskemaer.



Frankrig
