Dette studie undersøger behandling af reumatoid arthritis, som er en kronisk sygdom der forårsager betændelse og smerter i leddene. Sygdommen påvirker især hænder, håndled og fødder, og kan medføre hævelse, stivhed og nedsat bevægelighed. Studiet sammenligner to former for tocilizumab, som er et lægemiddel der blokerer bestemte stoffer i kroppen, der forårsager betændelse. Den ene form kaldes DRL_Tocilizumab og er en ny version af medicinen, mens den anden er det originale lægemiddel RoActemra. Begge lægemidler gives som indsprøjtninger under huden og bruges sammen med methotrexat, som er et andet lægemiddel der ofte bruges til behandling af reumatoid arthritis.
Formålet med studiet er at undersøge om den nye version af tocilizumab virker lige så godt som den originale version hos patienter med moderat til svær reumatoid arthritis. Studiet er randomiseret og dobbeltblindt, hvilket betyder at hverken patienter eller læger ved, hvilken version af medicinen der gives, og at deltagerne tilfældigt bliver tildelt en af de to behandlinger. Deltagerne skal allerede være i behandling med methotrexat i mindst otte uger før studiet starter.
Studiet varer omkring 25 uger, hvor deltagerne regelmæssigt besøger hospitalet for at få deres behandling og blive undersøgt. Under hele forløbet overvåges patienternes tilstand nøje for at se, hvor godt behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger. Læger vil måle forskellige ting som antallet af hævede og ømme led samt blodprøver for at vurdere, hvor meget betændelse der er i kroppen. Studiet vil også undersøge, om kroppen udvikler antistoffer mod medicinen, og hvordan kroppen optager og nedbryder lægemidlet.



Bulgarien
Estland
Litauen
Polen
Rumænien
Tjekkiet
Ungarn 