Dette studie undersøger hoved- og halskræft af typen pladecellekarcinom, som er en type kræft der opstår i de tynde, flade celler der beklæder indersiden af mund, næse, hals og struben. Studiet fokuserer på patienter, hvor kræften er vendt tilbage efter behandling eller har spredt sig til andre dele af kroppen. De områder der undersøges omfatter svælget, mundhulen, det nedre svælg og struben. Behandlingen består af medicinen tislelizumab, som er en type immunterapi der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræftcellerne, givet i kombination med andre eksperimentelle lægemidler.
Formålet med studiet er at vurdere, hvor godt tislelizumab sammen med andre undersøgelseslægemidler virker mod tumoren. Studiet er designet som et åbent studie, hvilket betyder at både læger og deltagere ved, hvilken behandling der gives. Deltagerne vil blive fordelt tilfældigt til forskellige behandlingsgrupper, hvor nogle får tislelizumab alene, mens andre får tislelizumab sammen med forskellige kombinationer af andre eksperimentelle lægemidler. Dette kaldes et multi-arm studie, fordi der er flere forskellige behandlingsgrupper.
Under studiet vil deltagerne få regelmæssige undersøgelser for at følge, hvordan deres kræft reagerer på behandlingen. Lægemidlerne gives som førstegangstbehandling til patienter, der ikke tidligere har fået systemisk behandling for deres tilbagevendende eller spredte sygdom. Studiet vil også overvåge eventuelle bivirkninger og måle, hvor længe patienterne lever uden at deres sygdom forværres. For at deltage skal patienterne have en bestemt type protein kaldet PD-L1 på deres kræftceller, og de skal have tumorer der kan måles ved hjælp af scanninger.



Frankrig
Italien
Spanien