Dette studie undersøger Respiratory Syncytial Virus (RSV) infektion, som er en almindelig virusinfection der påvirker åndedrætsorganerne hos spædbørn og små børn. RSV kan forårsage infektion i de nedre luftveje, hvilket betyder at virussen påvirker lungerne og de større luftrør der fører luft til lungerne. Dette kan medføre vejrtrækningsbesvær, hvæsende vejrtrækning og andre åndedrætsrelaterede symptomer hos små børn. Studiet fokuserer på børn fra nyfødte til 5 år, som har fået påvist RSV og viser tegn på infektion i de nedre luftveje.
I dette studie vil deltagerne modtage enten et eksperimentelt lægemiddel kaldet sisunatovir eller placebo. Formålet med studiet er at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af sisunatovir sammenlignet med placebo hos deltagere med RSV infektion i de nedre luftveje. Lægemidlet gives for at undersøge hvordan børns kroppe reagerer på behandlingen og om den er sikker at bruge. Under studiet vil lægerne også måle hvor meget af lægemidlet der er i blodet for at forstå hvordan kroppen behandler medicinen.
Studiet er designet som et dobbeltblindt forsøg, hvilket betyder at hverken deltagerne, deres familier eller lægerne ved hvem der får det aktive lægemiddel og hvem der får placebo indtil studiet er afsluttet. Deltagerne vil blive fulgt tæt af læger der vil overvåge deres sikkerhed og velvære gennem hele behandlingsperioden. Lægerne vil registrere eventuelle bivirkninger og tage blodprøver for at måle lægemiddelkoncentrationer i kroppen.
Polen 
Spanien 
