Dette studie undersøger behandlingen af kronisk lymfocytær leukæmi (CLL), som er en type blodkræft der påvirker de hvide blodlegemer. Sygdommen medfører, at kroppen producerer for mange unormale hvide blodlegemer, som ikke fungerer korrekt og ophober sig i blodet og lymfeknuderne. Studiet sammenligner to forskellige behandlingsmetoder hos patienter, som aldrig tidligere har fået behandling for deres CLL og som har andre helbredsproblemer ved siden af. Den ene behandling består af en kombination af medicinerne obinutuzumab og venetoclax (også kaldet GDC-0199/ABT-199), mens den anden behandling består af obinutuzumab og chlorambucil.
Formålet med studiet er at finde ud af, hvilken af de to behandlingsmetoder der er mest effektiv til at forhindre, at sygdommen forværres eller kommer tilbage. Obinutuzumab er et monoklonalt antistof, som er en type medicin der er designet til at finde og angribe specifikke celler i kroppen, i dette tilfælde kræftcellerne. Venetoclax og chlorambucil er begge kemoterapi-mediciner, som virker ved at ødelægge kræftceller eller forhindre dem i at vokse. Alle tre mediciner gives for at reducere antallet af kræftceller og kontrollere sygdommen.
Under studiet vil patienterne blive tilfældigt tildelt en af de to behandlingsgrupper. Behandlingen gives i cyklusser over en bestemt periode, hvor nogle mediciner gives gennem en blodåre, mens andre tages som tabletter. Læger vil regelmæssigt overvåge patienternes tilstand gennem blodprøver og scanninger for at se, hvor godt behandlingen virker og for at holde øje med eventuelle bivirkninger. Studiet vil følge patienterne over tid for at se, hvor længe behandlingen holder sygdommen under kontrol og for at sammenligne sikkerheden af de to behandlingsmetoder.



Bulgarien
Danmark
Estland
Frankrig
Italien
Kroatien
Polen
Rumænien
Spanien
Tyskland
Østrig