Dette studie undersøger astma og tilbagevendende svær astmatisk piben hos børn mellem 2 og 6 år. Astma er en lungesygdom, der gør det svært at trække vejret, og som ofte forårsager hoste, piben i brystet og kortåndethed. Astmatisk piben er en pibelyd, der opstår, når luften har svært ved at komme gennem de snævre luftveje i lungerne. Behandlingen, der undersøges, hedder dupilumab og gives som en indsprøjtning under huden. Nogle deltagere vil få dupilumab, mens andre vil få placebo.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt dupilumab virker til at reducere antallet af svære astmaanfald og hvor sikkert det er at bruge hos små børn. Et astmaanfald er, når astmasymptomerne pludselig bliver meget værre og kræver ekstra behandling. Studiet er opdelt i to dele. I den første del får deltagerne enten dupilumab eller placebo i 52 uger, og forskerne måler, hvor mange svære astmaanfald børnene får. I den anden del fortsætter alle deltagere med at få dupilumab i yderligere 52 uger for at undersøge langtidssikkerheden.
Under studiet vil børnenes forældre eller omsorgspersoner registrere astmasymptomer i en dagbog og svare på spørgeskemaer om barnets livskvalitet og astmakontrol. Deltagerne vil jævnligt komme til kontrol på klinikken, hvor lægen vil vurdere, hvordan det går med astmaen. Der vil blive taget blodprøver for at måle forskellige værdier, herunder mængden af dupilumab i blodet og kroppens reaktion på medicinen. Studiet følger børnene i sammenlagt omkring to år for at få et godt billede af, hvordan behandlingen virker over længere tid.
Frankrig 
Grækenland 
Holland 
Italien 
Polen 
Spanien 
Tjekkiet 
Tyskland 
Ungarn 
