Dette studie undersøger en sygdom kaldet neurogen detrusor overaktivitet, som opstår når nerverne, der kontrollerer blæren, ikke fungerer korrekt. Dette kan føre til, at blæremusklen trækker sig sammen på uhensigtsmæssige tidspunkter, hvilket gør det svært at kontrollere vandladning. Tilstanden ses ofte hos børn, der er født med en medfødt fejludvikling af rygmarven kaldet myelomeningocele. Studiet tester et lægemiddel kaldet mirabegron, som gives som en flydende medicin, der kan hjælpe med at slappe af i blæremusklen og forbedre blærekontrol hos børn mellem 6 måneder og 3 år.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektivt og sikkert mirabegron er hos små børn med denne tilstand. Under studiet vil børnene først få forskellige doser af medicinen for at finde den bedste mængde til hvert barn. Derefter vil de fortsætte med at tage en fast dosis i en længere periode. Lægemidlet tages gennem munden som en suspension, der er lavet af små partikler, som frigiver medicinen langsomt i kroppen. Gennem hele studiet vil forældrene eller omsorgspersonerne registrere oplysninger om barnets blærefunktion ved hjælp af en elektronisk dagbog.
Studiet vil følge børnene i op til et år og overvåge deres fremgang gennem forskellige undersøgelser. Disse inkluderer blæreundersøgelser kaldet urodynamik, som måler, hvordan blæren fyldes og tømmes, samt ultralydsscanning af nyrerne. Børnene skal allerede bruge en teknik kaldet ren intermitterende kateterisering, hvor et lille rør bruges til at tømme blæren flere gange dagligt. Læger vil også følge børnenes generelle helbred gennem blodprøver, hjerterytmeundersøgelser og andre sikkerhedstjek for at sikre, at medicinen er sikker at bruge.
Belgien 
Danmark 
Polen 
Tyskland 
