Dette studie undersøger forskellige typer af fremskreden kræft eller kræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen, herunder modstandsdygtig æggestokkræft, melanom, livmoderhalskræft, ikke-småcellet lungekræft, småcellet lungekræft og HER2-positiv brystkræft. Behandlingen omfatter et eksperimentelt lægemiddel kaldet TransCon IL-2 β/γ, som kan gives alene eller i kombination med andre lægemidler som pembrolizumab, TransCon TLR7/8 Agonist, standardkemoterapi, trastuzumab eller trastuzumab emtansine. Nogle deltagere kan også få placebo. Formålet med studiet er at undersøge sikkerhed og tolerabilitet af TransCon IL-2 β/γ og finde den anbefalede dosis til fremtidige studier.
Studiet er opdelt i flere dele og grupper, hvor forskellige kombinationer af behandlinger testes. I den første del af studiet øges dosen gradvist for at finde den højeste sikre dosis. Derefter testes denne dosis i forskellige grupper af patienter med specifikke kræfttyper. For nogle patienter med melanom eller ikke-småcellet lungekræft gives behandlingen før operation for at reducere tumorstørrelsen. Under studiet vil deltagerne få regelmæssige undersøgelser for at vurdere, hvordan behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger.
Behandlingen gives som indsprøjtninger i en blodåre, og nogle patienter kan også få indsprøjtninger direkte i svulsten. Deltagerne vil blive overvåget nøje gennem hele studieforløbet med scanninger, blodprøver og andre undersøgelser for at måle behandlingens effekt og sikkerhed. For patienter, der skal opereres, vil læger også undersøge det fjernede væv for at se, hvor meget behandlingen har påvirket kræften.



Belgien
Italien
Polen
Spanien