Dette studie undersøger kronisk inducerbar urticaria, som er en tilstand hvor huden udvikler kløende hævelser og udslæt som reaktion på specifikke triggere. Der fokuseres specifikt på to typer: kulde-urticaria, hvor symptomerne udløses af kulde, og symptomatisk dermografi, hvor symptomerne opstår ved at gnide eller ridse huden. Disse tilstande kan være meget generende for de personer, der lider af dem, især når de ikke får tilstrækkelig lindring fra standard behandling med H1-antihistaminer, som er medicin, der normalt bruges til at behandle allergiske reaktioner og kløe.
Studiet vil teste sikkerheden og virkningen af et nyt lægemiddel kaldet briquilimab, som gives som en enkelt dosis. Formålet med studiet er at vurdere, hvor sikkert og godt tolereret dette lægemiddel er hos patienter, der stadig har symptomer på trods af behandling med H1-antihistaminer. Under studiet vil deltagerne blive nøje overvåget for eventuelle bivirkninger, og der vil blive taget blodprøver og foretaget forskellige undersøgelser for at måle, hvordan kroppen reagerer på medicinen. Der vil også blive udført specielle test, hvor huden udsættes for kulde eller gnidning for at se, hvor følsom huden er over for disse triggere før og efter behandlingen.
Studiet består af flere faser, hvor forskellige doser af briquilimab eller placebo vil blive testet. Deltagerne vil blive fulgt over en periode, hvor læger vil vurdere deres symptomer ved hjælp af spørgeskemaer og fysiske undersøgelser. Nogle deltagere vil modtage den aktive medicin, mens andre vil få placebo som sammenligning. Læger vil måle, hvor mange deltagere der bliver helt fri for symptomer, og hvor mange der oplever en betydelig forbedring af deres tilstand. Studiet vil også undersøge, hvor længe den positive effekt varer, og om symptomerne vender tilbage efter behandlingen.



Tyskland
