Undersøgelse af ny lægemiddelkombination med adrenalin, vasopressin og steroider til forbedret overlevelse ved hjertestop

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger hjertestop, som opstår når hjertet pludselig holder op med at pumpe blod rundt i kroppen. Hjertestop er en livstruende tilstand, der kræver øjeblikkelig behandling. I dag behandles patienter med hjertestop normalt med medicinen adrenalin, som hjælper med at få hjertet til at pumpe igen. Dette studie vil teste om en kombination af tre forskellige lægemidler – adrenalin, vasopressin og steroider – kan være mere effektiv end kun at bruge adrenalin alene.

Formålet med studiet er at finde ud af, om brugen af denne kombination af lægemidler kan øge overlevelsen efter 30 dage hos patienter med hjertestop sammenlignet med standard behandling. Vasopressin er et hormon, der hjælper med at øge blodtrykket og forbedre blodcirkulationen til vigtige organer som hjernen og hjertet. Steroider er lægemidler, der kan hjælpe med at reducere betændelse og forbedre kroppens respons på stress.

Under studiet vil patienter, der får hjertestop på hospitalet, blive tilfældigt inddelt i to grupper. Den ene gruppe vil modtage den sædvanlige behandling med kun adrenalin, mens den anden gruppe vil få kombinationen af adrenalin, vasopressin og steroider. Behandlingen gives af det medicinske personale som en del af den normale genoplivningsprocedure. Forskerne vil følge patienterne for at se, hvor mange der overlever 30 dage efter hjertestoppet.

1 Optagelse i undersøgelsen

Du bliver optaget i undersøgelsen, når du får hjertestop på hospitalet og opfylder betingelserne for at få adrenalin ifølge de gældende behandlingsretningslinjer.

Hjertestop betyder, at dit hjerte holder op med at slå normalt og pumpe blod rundt i kroppen.

2 Tilfældig tildeling af behandling

Du bliver tilfældigt tildelt en af to behandlingsgrupper – enten standardbehandling eller kombinationsbehandling.

Dette afgøres ved lodtrækning for at sikre, at undersøgelsen er retfærdig.

3 Modtagelse af standardbehandling eller kombinationsbehandling

Hvis du får standardbehandling, modtager du kun adrenalin (Adrenalin Aguettant 0,1 mg/ml) som injektionsvæske direkte ind i blodårerne.

Hvis du får kombinationsbehandling, modtager du adrenalin plus yderligere medicin bestående af vasopressin (Empressin 40 IE/2 ml) som infusionsvæske og steroider.

Steroiderne består af methylprednisolon (Solu-Medrol 40 mg) og hydrocortison (Solu-Cortef 100 mg), som begge gives som injektionsvæsker.

Vasopressin er et hormon, der hjælper med at stramme blodkarrene og øge blodtrykket. Steroider er hormoner, der kan hjælpe kroppen med at håndtere stress og betændelse.

4 Genoplivningsbehandling

Du modtager genoplivningsbehandling ifølge standardprocedurerne sammen med den tildelte medicin.

Medicinen gives under genoplivningsforløbet for at hjælpe med at genoprette dit hjertes normale funktion.

5 Opfølgning efter 30 dage

Dit helbred bliver overvåget i 30 dage efter hjertestoppet.

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om kombinationen af adrenalin, vasopressin og steroider kan øge overlevelse efter 30 dage sammenlignet med kun at få adrenalin.

Overlevelse efter 30 dage betyder, om du stadig er i live 30 dage efter, at hjertestoppet opstod.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være en patient, der har fået hjertestop på hospitalet – det betyder, at dit hjerte er holdt op med at slå normalt
  • Du skal opfylde kriterierne for at få adrenalin ifølge de nuværende behandlingsretningslinjer – adrenalin er et lægemiddel, der hjælper med at genoplive hjertet
  • Hjertestoppet skal være sket, mens du var indlagt på hospitalet
  • Dit hjertestop skal være af en type, hvor læger normalt ville give adrenalin som del af genoplivningsbehandlingen
  • Du skal opfylde de standardkrav, der bruges til at bestemme, om en patient skal have adrenalin under genoplivning

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du er under 18 år gammel
  • Du er gravid
  • Du ammer
  • Du har en terminal sygdom (en sygdom som ikke kan helbredes og som forventes at føre til døden inden for kort tid)
  • Du har en kendt allergi eller overfølsomhed over for adrenalin, vasopressin eller steroider (lægemidler som efterligner kroppens egne hormoner)
  • Du har tidligere haft alvorlige bivirkninger ved behandling med adrenalin, vasopressin eller steroider
  • Du har en aktiv infektion som ikke er under kontrol
  • Du har alvorlig leversygdom eller nyresvigt (når nyrerne ikke fungerer ordentligt)
  • Du har en blodprop i hjertet eller hjernen inden for de sidste 3 måneder
  • Du har haft hjertestop på grund af overdosis af medicin eller stoffer
  • Du har haft hjertestop på grund af en ulykke med alvorlig skade
  • Du får allerede behandling med høje doser af steroider
  • Du har en sygdom som påvirker dit immunsystem (kroppens forsvarssystem mod sygdom)
  • Din læge vurderer at du ikke vil have gavn af at deltage i studiet
  • Du deltager allerede i et andet forskningsstudie som kan påvirke resultatet

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Sahlgrenska University Hospital Göteborg Sverige
Soedersjukhuset AB Stockholm Sverige
Tossoiijn As Norrtälje Sverige

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Sverige Sverige
rekrutterer ikke
15.03.2022

Forsøgssteder

Adrenalin er et hormon og medicin, der bruges til at behandle hjertestop. Det hjælper med at få hjertet til at slå igen ved at stimulere hjertemusklen og øge blodtrykket. Adrenalin gives som en indsprøjtning direkte i en blodåre under genoplivningsforsøg.

Vasopressin er et hormon, der naturligt produceres i kroppen og hjælper med at regulere blodtrykket. Som medicin bruges det til at øge blodtrykket ved at få blodkarrene til at trække sig sammen. I dette studie bruges vasopressin sammen med adrenalin for at se, om kombinationen kan forbedre overlevelseschancerne ved hjertestop.

Steroider er en type medicin, der kan reducere betændelse og hævelse i kroppen. I dette studie bruges steroider sammen med adrenalin og vasopressin for at undersøge, om denne tredobbelte kombination kan øge patienternes chancer for at overleve et hjertestop sammenlignet med kun at bruge adrenalin alene.

Undersøgte sygdomme:

Hjertestop – Hjertestop er en tilstand hvor hjertet pludselig ophører med at pumpe blod effektivt rundt i kroppen. Dette sker når hjertets elektriske system ikke fungerer korrekt, hvilket forårsager at hjertet enten stopper helt eller slår i et unormalt rytmemønster. Under hjertestop kan hjertet stadig bevæge sig, men det pumper ikke blod til kroppens vitale organer som hjernen, lungerne og nyrerne. Tilstanden udvikler sig meget hurtigt og kræver øjeblikkelig medicinsk behandling. Uden blodgennemstrømning begynder kroppens celler hurtigt at mangle ilt, hvilket kan føre til organskader. Hjertestop kan opstå hos personer med hjertesygdomme, men kan også ramme mennesker uden tidligere kendte hjerteproblemer.

Forsøgs-ID:
2022-500137-89-00
NCT ID:
NCT05139849
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af medicinen levosimendan til forbedring af overlevelse ved hjertestop uden for hospital

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Sverige
  • Behandling af epileptisk status med lægemiddelkombination hos komatøse patienter efter hjertestop – undersøgelse af diazepam, midazolam, lorazepam og andre antiepileptika

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Holland