Dette studie undersøger behandling af metastatisk hormonfølsom prostatakræft hos mænd, hvor kræften har spredt sig til andre dele af kroppen. Hovedformålet er at undersøge, om tilføjelsen af lægemidlet abemaciclib til standardbehandlingen med abirateron plus prednison kan forbedre patienternes tilstand og forsinke sygdommens udvikling.
Behandlingen består af en kombination af flere lægemidler, der gives som tabletter. Patienterne vil modtage enten abemaciclib eller placebo sammen med abirateron og prednison. Alle lægemidler tages gennem munden. Dette er særligt relevant for patienter, hvor kræften har spredt sig betydeligt til knoglerne eller de indre organer.
Studiet vil vare flere år og følger patienterne gennem deres behandlingsforløb for at vurdere, hvor godt behandlingen virker. Der vil blive lagt særlig vægt på at undersøge, hvor længe det varer, før sygdommen eventuelt forværres, hvilket kan ses på røntgenbilleder. Behandlingen er rettet mod patienter med fremskreden sygdom, som stadig reagerer på hormonbehandling.
1Start af studiet
Du vil blive tildelt enten abemaciclib tabletter eller placebo tabletter sammen med abirateron og prednison
Alle lægemidler skal tages gennem munden (oralt)
Behandlingen er rettet mod prostatakræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen
2Løbende vurderinger
Der vil blive foretaget regelmæssige billeddannende undersøgelser for at overvåge sygdommens udvikling
Din læge vil vurdere, om kræften vokser eller spreder sig (radiografisk progression)
Der vil blive taget blodprøver for at måle PSA-niveau (prostataspecifikt antigen)
Din generelle helbredstilstand vil blive overvåget gennem hele forløbet
3Opfølgning på bivirkninger
Alle bivirkninger vil blive registreret og vurderet
Der vil blive foretaget regelmæssige undersøgelser af dit hjertes elektriske aktivitet (EKG)
Der vil blive taget blodprøver for at kontrollere organfunktion
Dit blodtryk og andre vitale tegn vil blive målt
4Vurdering af livskvalitet
Du vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om din livskvalitet
Din oplevelse af smerte vil blive evalueret løbende
Din fysiske velbefindende vil blive vurderet gennem hele studiet
5Afslutning af studiet
Studiet fortsætter indtil oktober 2027
Der vil blive foretaget en afsluttende helbredsvurdering
Resultater af alle undersøgelser vil blive dokumenteret
Hvem kan deltage i forsøget?
Du skal være en mand med prostatakræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen og som forventes at reagere på hormonbehandlinger, der sænker testosteron (metastatisk hormonfølsom prostatakræft)
Din kræft skal have spredt sig betydeligt til knoglerne og/eller de bløde indre organer (viscera) som f.eks. lunger, lever og fordøjelsesorganer
Du skal være voksen (18 år eller ældre)
Dine organer skal fungere tilstrækkeligt godt (have tilstrækkelig organfunktion)
Du må ikke tilhøre en sårbar befolkningsgruppe
Hvem kan ikke deltage i forsøget?
Personer under 18 år kan ikke deltage i studiet
Kvinder kan ikke deltage, da studiet er kun for mandlige patienter
Personer uden diagnosticeret højrisiko metastatisk hormonfølsom prostatakræft kan ikke deltage
Personer der ikke kan tage medicinen abemaciclib, abiraterone eller prednison på grund af allergier eller andre helbredsmæssige årsager
Personer der ikke er i stand til at give informeret samtykke
Personer der deltager i andre kliniske forsøg
Personer med alvorlige hjerte-kar-sygdomme
Personer med ukontrolleret forhøjet blodtryk
Personer med alvorlig lever- eller nyresygdom
Personer der har fået kemoterapi inden for de sidste 4 uger
Personer med kendte hjernemetastaser (spredning af kræft til hjernen)
Personer der ikke kan gennemføre regelmæssige kontrolbesøg på hospitalet
Abemaciclib er et lægemiddel, der bruges til at behandle kræft ved at bremse væksten af kræftceller. Det virker ved at blokere bestemte proteiner, der er involveret i celledeling. I denne undersøgelse kombineres det med andre lægemidler for at behandle prostatakræft.
Abirateron er et lægemiddel, der bruges til at behandle prostatakræft ved at reducere produktionen af mandlige kønshormoner (testosteron). Dette hjælper med at bremse væksten af prostatakræftceller, der har brug for testosteron for at vokse.
Prednison er et steroid-lægemiddel, der hjælper med at reducere inflammation og styrke effekten af andre kræftbehandlinger. Det bruges ofte sammen med abirateron for at mindske bivirkninger og forbedre behandlingsresultatet ved prostatakræft.
Metastatisk hormonfølsom prostatakræft – En tilstand hvor prostatakræft har spredt sig uden for prostata til andre dele af kroppen, men stadig reagerer på hormonbehandling der sænker testosteronniveauet. Sygdommen starter i prostata og kan sprede sig primært til omkringliggende væv og knogler. Kræftcellerne er i dette stadie stadig afhængige af mandlige kønshormoner for at vokse og dele sig. Tilstanden kan udvikle sig over måneder eller år, hvor kræftcellerne gradvist spreder sig til andre områder i kroppen. Sygdommen kan give symptomer som knoglesmerter, vandladningsproblemer og træthed.
Kastrationsresistent prostatakræft – En form for fremskreden prostatakræft, hvor sygdommen fortsætter med at udvikle sig, selvom testosteronniveauet er blevet sænket til kastrationsniveau gennem behandling. Kræftcellerne har udviklet evnen til at vokse og overleve selv med meget lave niveauer af mandlige kønshormoner. Dette er en naturlig progression af metastatisk hormonfølsom prostatakræft. Tilstanden udvikler sig typisk gradvist over tid.
Hjemmesiden bruger cookies for at sikre korrekt funktion af siden og analysere internettrafik. Nogle cookies er nødvendige for at bruge tjenesten og kræver ikke samtykke. Du kan acceptere alle cookies eller kun bruge de nødvendige. Data behandles i overensstemmelse med vores Privatlivspolitik. Du har til enhver tid ret til at trække dit samtykke tilbage, få adgang til, rette, slette eller begrænse behandlingen af dine oplysninger.