Undersøgelse af natriumbikarbonat som behandling af hjertestop under hospitalsindlæggelse

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af hjertestop på hospitalet. Hjertestop opstår, når hjertet pludselig holder op med at pumpe blod rundt i kroppen, hvilket er en livstruende tilstand, der kræver øjeblikkelig behandling. Under hjertestop giver læger hjerte-lunge-redning, som omfatter brystkomprimeringer og kunstig åndedræt for at holde blodet i cirkulation, indtil hjertet forhåbentlig starter igen af sig selv.

I dette studie får patienter enten natriumbicarbonat eller placebo under behandlingen af hjertestop. Natriumbicarbonat er et stof, der kan hjælpe med at neutralisere syre i kroppen, som kan ophobes under hjertestop. Formålet med studiet er at finde ud af, om natriumbicarbonat kan øge chancerne for, at hjertet starter igen af sig selv sammenlignet med placebo. Alle patienter i studiet vil også få standardbehandling, herunder adrenalin, som er et lægemiddel, der kan hjælpe med at stimulere hjertet til at starte igen.

Under studiet vil læger give enten natriumbicarbonat eller placebo gennem en slange direkte ind i blodårene, mens de udfører hjerte-lunge-redning. Forskerne vil måle, hvor mange patienter der får hjertet til at starte igen af sig selv, samt hvor mange der overlever efter 30 dage. De vil også undersøge, hvor mange patienter der overlever med normal hjernefunktion, hvilket måles ved hjælp af en skala, der vurderer, hvor godt patienten kan klare sig i dagligdagen efter hjertestoppet.

1 modtagelse af studiemedicin under genoplivning

Under hjertestop på hospitalet vil du modtage studiemedicin gennem en drop direkte i dit blod.

Studiemedicinen består enten af natriumbikarbonat (en alkalisk opløsning) eller natriumklorid (saltvand) som kontrolpræparat.

Du vil ikke vide, hvilken type medicin du modtager, da dette er et blindet studie.

Medicinen gives som en infusion gennem en slange direkte ind i dit blodkredsløb samtidig med, at lægerne forsøger at genoplive dig.

2 overvågning efter genoplivning

Efter at dit hjerte er startet igen (spontan cirkulation), vil lægerne overvåge dine livstegn tæt.

Du vil blive holdt under observation for at sikre, at dit hjerte fortsætter med at slå normalt.

Hospitalet vil registrere, om du overlever de første timer efter hjertestoppet.

3 opfølgning efter 30 dage

Tredive dage efter hjertestoppet vil hospitalet kontrollere, om du stadig er i live.

Lægerne vil vurdere dit neurologiske niveau ved hjælp af en skala kaldet modificeret Rankin-skala.

Denne skala måler, hvor godt din hjerne fungerer efter hjertestoppet på en skala fra 0 til 6.

En score fra 0 til 3 betragtes som et gunstigt resultat, hvilket betyder, at du kan klare dig relativt selvstændigt i dagligdagen.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mindst 18 år gammel
  • Du skal have haft hjertestop på hospitalet – det betyder at dit hjerte er stoppet med at slå, mens du var indlagt
  • Du skal have fået mindst én indsprøjtning med adrenalin under genoplivning – adrenalin er et lægemiddel som bruges til at få hjertet til at slå igen
  • Du skal have fået hjerte-lunge-redning – det er den behandling hvor læger og sygeplejersker trykker på dit bryst og giver dig kunstigt åndedræt for at holde blod og ilt i gang i kroppen

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du er under 18 år gammel
  • Du kan ikke deltage, hvis du er gravid – graviditet betyder, at du venter et barn
  • Du kan ikke deltage, hvis du ammer dit barn
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en alvorlig nyresygdom, hvor dine nyrer ikke fungerer normalt
  • Du kan ikke deltage, hvis du har et meget højt indhold af natrium i dit blod – natrium er et mineral, der findes i salt
  • Du kan ikke deltage, hvis du allerede får behandling med natriumbikarbonat, som er et stof, der kan gøre blodet mindre surt
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en sygdom, der gør dit blod for basisk – det betyder, at dit blod ikke er surt nok
  • Du kan ikke deltage, hvis lægen vurderer, at du har andre alvorlige sygdomme, der gør det farligt for dig at være med i undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan eller vil give dit samtykke til at være med i undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage, hvis du allerede deltager i en anden medicinsk undersøgelse

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Sydvestjysk Sygehus Esbjerg Danmark
Bispebjerg Hospital København Danmark

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Slagelse Hospital Slagelse Danmark
Lillebaelt Hospital Kolding Danmark
Sygehus Soenderjylland Soenderborg Sønderborg Danmark
Rigshospitalet København Danmark
Regionshospitalet Viborg Viborg Danmark
Gentofte Hospital Hellerup Danmark
Aalborg University Hospital Aalborg Danmark
Region Midtjylland Aarhus Danmark
Odense University Hospital Odense Danmark
Region Sjaelland Holbæk Danmark
Zealand University Hospital Køge Kommune Danmark
Regionshospital Nordjylland Hjørring Danmark
Regionshospitalet Horsens Horsens Danmark
Nykoebing F Sygehus Nykøbing Falster Danmark
Hoqahz Hsqqllec Herlev Danmark
Rwqaly Moqfientywc Herning Danmark
Htbohhep Hngieugh Hvidovre Danmark

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Danmark Danmark
rekrutterer ikke
01.11.2022

Forsøgssteder

Natriumbikarbonat er et lægemiddel, der bruges til at neutralisere syre i kroppen og regulere kroppens pH-balance. Under hjertestop kan kroppen blive for sur, hvilket kan gøre det sværere for hjertet at starte igen. I dette forsøg får nogle patienter natriumbikarbonat for at se, om det kan hjælpe med at gendanne hjertets normale rytme og få det til at slå igen efter et hjertestop på hospitalet.

Undersøgte sygdomme:

Cardiac arrest – Dette er en tilstand hvor hjertet pludselig stopper med at pumpe blod effektivt rundt i kroppen. Hjertet holder op med at slå normalt eller stopper helt med at slå. Dette sker ofte uden varsel og kan forekomme hos personer med eller uden kendt hjertesygdom. Tilstanden opstår når hjertets elektriske system ikke fungerer korrekt, hvilket forhindrer hjertet i at pumpe blod til hjerne, lunger og andre vitale organer. Kroppen modtager ikke den ilt og næring, den har brug for til at fungere. Dette er en akut medicinsk tilstand der kræver øjeblikkelig behandling.

Forsøgs-ID:
2022-501304-10-00
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af medicinen levosimendan til forbedring af overlevelse ved hjertestop uden for hospital

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Sverige
  • Behandling af epileptisk status med lægemiddelkombination hos komatøse patienter efter hjertestop – undersøgelse af diazepam, midazolam, lorazepam og andre antiepileptika

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Holland