Dette studie undersøger maligne solide tumorer, som er en type kræft der danner faste knuder eller masser i forskellige dele af kroppen. Maligne betyder, at kræften er ondartede og kan sprede sig til andre dele af kroppen. Studiet tester et nyt lægemiddel kaldet GEN1053, som er et antistof – en type protein der kan genkende og binde til specifikke mål i kroppen. Dette lægemiddel vil blive testet både alene og i kombination med en immunmodulator, som er et stof der kan påvirke kroppens immunsystem. Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af GEN1053 og få en indledende forståelse af dets virkning på kræftceller.
Studiet er opdelt i to hovedfaser. Den første fase kaldes dosisstigning, hvor forskellige mængder af lægemidlet testes for at finde den sikre og effektive dosis. I denne fase vil deltagerne få enten GEN1053 alene eller i kombination med immunmodulatoren. Den anden fase kaldes udvidelseskohorter og fokuserer på specifikke kræfttyper som hoved- og halskræft og ikke-småcellet lungekræft. Under hele studiet vil deltagerne blive overvåget nøje for eventuelle bivirkninger, og læger vil tage blodprøver for at måle, hvordan kroppen behandler lægemidlet.
Deltagerne vil gennemgå regelmæssige undersøgelser og scanninger for at se, hvordan deres kræft reagerer på behandlingen. Dette inkluderer måling af tumorernes størrelse og spredning. Studiet vil også undersøge, hvordan kroppens immunsystem reagerer på lægemidlet ved at teste for antistoffer mod GEN1053. Alle deltagere skal have væv fra deres tumor undersøgt, og nogle vil få taget nye vævsprøver under studiet for at se, hvordan behandlingen påvirker kræftcellerne.
Spanien 
