Dette studie undersøger en ny behandling til patienter med multipelt myelom, som er en type blodkræft, der påvirker plasmaceller i knoglemarven. Sygdommen betegnes som tilbagevendende eller behandlingsresistent, hvilket betyder, at kræften enten er vendt tilbage efter tidligere behandling eller ikke har reageret på standardbehandlinger. Den behandling, der undersøges, hedder GLPG5301 og er en type CAR T-celle terapi, hvor patientens egne immunceller modificeres i laboratoriet, så de bedre kan bekæmpe kræftcellerne.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor sikkert og effektivt GLPG5301 er hos patienter med tilbagevendende eller behandlingsresistent multipelt myelom. Studiet er opdelt i to dele: først undersøges sikkerheden og den bedste dosis af behandlingen, og derefter undersøges hvor godt behandlingen virker. Patienter, der deltager, vil først få deres blodceller taget ud og sendt til et laboratorium, hvor de modificeres til at bekæmpe kræften. Før de modificerede celler gives tilbage, vil patienten få kemoterapi for at forberede kroppen til den nye behandling.
Under studiet vil patienterne blive nøje overvåget for bivirkninger og for at se, hvor godt behandlingen virker mod deres kræft. Dette inkluderer regelmæssige blodprøver, scanninger og andre undersøgelser for at måle, om tumoren bliver mindre eller forsvinder helt. Forskerne vil også undersøge, hvor længe behandlingen virker, og hvordan den påvirker patienternes livskvalitet. Hele processen fra forberedelse til opfølgning kan strække sig over flere måneder til år, afhængigt af hvordan patienten reagerer på behandlingen.
Belgien 
Holland 
