Dette studie undersøger en eksperimentel vaccine kaldet PED-HZ/su eller GSK143713A, som er udviklet til at forebygge helvedesild hos børn. Helvedesild er en smertefuld hudlidelse, der opstår når varicella-zoster virus, som også forårsager skoldkopper, bliver aktiv igen i kroppen. Studiet fokuserer på børn mellem 1 og 17 år, som har fået en nyretransplantation og tager medicin for at forhindre, at deres krop afstøder den nye nyre. Disse børn har et svækket immunsystem på grund af deres behandling, hvilket gør dem mere modtagelige for infektioner som helvedesild.
Formålet med studiet er at vurdere vaccinens sikkerhed og dens evne til at fremkalde en immunreaktion, der kan beskytte mod helvedesild. Studiet er randomiseret og åbent, hvilket betyder, at deltagerne tilfældigt vil blive inddelt i grupper, og både forskerne og deltagerne vil vide, hvilken behandling der gives. Nogle børn vil modtage vaccinen, mens andre vil være i en kontrolgruppe uden intervention. Vaccinen gives som to injektioner i musklen med en måneds mellemrum. Forskerne vil følge deltagerne i 13 måneder for at overvåge eventuelle bivirkninger og måle, hvor godt immunsystemet reagerer på vaccinen.
Under studiet vil forskerne overvåge forskellige typer reaktioner og bivirkninger. Lokale reaktioner kan omfatte smerte, rødme eller hævelse på injektionsstedet, mens generelle reaktioner kan inkludere feber, træthed eller hovedpine. Der vil også blive holdt øje med alvorlige bivirkninger, kramper og tegn på, at den transplanterede nyre bliver afstødt. Blodprøver vil blive taget for at måle niveauet af antistoffer mod virus proteinet gE, som er en indikator for, hvor godt vaccinen virker. Deltagerne og deres forældre vil blive bedt om at føre dagbog over eventuelle symptomer i de første syv dage efter hver vaccination.
Belgien 
Frankrig 
Grækenland 
Italien 
Polen 
Spanien 
