Dette studie undersøger opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) hos børn og unge i alderen 6 til 17 år. ADHD er en tilstand, der påvirker en persons evne til at koncentrere sig, sidde stille og kontrollere impulser. Studiet tester et medicin kaldet guanfacin hydrochlorid med forlænget udløsning, som også går under kodenavnet TAK-503. Dette medicin sammenlignes med atomoxetin, som er et andet medicin, der bruges til at behandle ADHD. Studiet er designet til børn og unge, for hvem stimulerende medicin ikke er egnet, ikke kan tolereres eller ikke har vist sig at være effektiv.
Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden og effektiviteten af TAK-503 over en længere periode. Studiet består af to dele. I den første del får deltagerne enten TAK-503, atomoxetin eller placebo i en periode, hvor hverken deltagerne eller forskerne ved, hvilken behandling der gives. I den anden del får alle deltagerne TAK-503, og både deltagere og forskere ved, hvilken medicin der gives. Under studiet vil deltagerne gennemgå forskellige tests for at måle deres opmærksomhed, hukommelse og andre kognitive funktioner ved hjælp af computerbaserede opgaver. Disse tests hedder Cambridge automated neuropsychological test battery (CANTAB).
Deltagerne vil blive overvåget nøje for eventuelle bivirkninger og ændringer i deres symptomer gennem hele studiet. Der vil blive målt på blodtryk, puls og andre vitale tegn. Læger vil også vurdere, hvor alvorlige ADHD-symptomerne er ved hjælp af standardiserede skalaer og spørgeskemaer. Medicinen tages én gang dagligt om morgenen, og forældre eller værger skal hjælpe med at sikre, at medicinen tages som foreskrevet. Studiet vil følge deltagerne i op til 12 måneder for at se, hvordan behandlingen påvirker deres symptomer og generelle trivsel over tid.
Belgien 
Holland 
Spanien 
Sverige 
Tyskland 