Dette studie undersøger behandling af en type betændelse i tyktarmen kaldet immunrelateret colitis, som kan opstå som en bivirkning hos patienter, der får kræftbehandling med lægemidler kaldet immunhæmmere. Immunhæmmere er moderne kræftmedicin, der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræftceller, men de kan også forårsage alvorlig diarré og betændelse i tarmen. Studiet sammenligner to forskellige behandlingsmetoder: den ene gruppe får kun kortikosteroid (binyrebarkhormon), som normalt bruges til at dæmpe betændelse, mens den anden gruppe får kortikosteroid kombineret med infliximab, som er et andet betændelsesdæmpende lægemiddel.
Formålet med studiet er at finde ud af, om behandling med infliximab sammen med kortikosteroid er mere effektivt og sikkert end kun at bruge kortikosteroid alene til behandling af alvorlig immunrelateret colitis og diarré. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt til en af de to behandlingsgrupper, og ingen vil vide på forhånd, hvilken behandling de får. Under studiet vil patienterne blive overvåget nøje for at se, hvor hurtigt deres symptomer forbedres, og om der opstår bivirkninger ved behandlingerne.
Studiet følger patienterne i syv uger som den primære periode, men fortsætter med opfølgning i op til et år for at vurdere livskvalitet og langtidseffekter. Patienterne skal udfylde spørgeskemaer om deres symptomer og velbefindende på forskellige tidspunkter under forløbet. Læger vil også tage blodprøver og andre tests for at overvåge behandlingens effekt og sikkerhed. Hvis en patients tilstand ikke forbedres tilstrækkeligt med den oprindelige behandling, kan der gives yderligere medicin som reservebehandling.
Danmark 
