Kronisk hepatitis B er en langvarig leverbetændelse forårsaget af hepatitis B-virus, som kan føre til alvorlige leverproblemer over tid. Dette studie undersøger sikkerheden og virkningen af et nyt lægemiddel kaldet RBD1016 hos personer med kronisk hepatitis B, som allerede bliver behandlet med nukleosid analoger, der er medicin som hjælper med at kontrollere virussen i kroppen. Formålet med studiet er at vurdere, hvor sikkert og effektivt RBD1016 er, når det gives sammen med den nuværende behandling.

Studiet er opdelt i tre faser: en screeningsperiode, en behandlingsperiode og en opfølgningsperiode. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i tre forskellige doseringsgrupper, hvor nogle vil modtage forskellige mængder af RBD1016, mens andre vil få placebo. Lægemidlet gives som en indsprøjtning i forskellige intervaller afhængigt af gruppen. Under studiet vil læger overvåge deltagernes helbred nøje og tage regelmæssige blodprøver for at måle, hvor godt behandlingen virker, herunder niveauerne af HBsAg, som er en markør for hepatitis B-virus i blodet.

Studiet vil også undersøge, hvordan kroppen optager og nedbryder det nye lægemiddel, hvilket kaldes farmakokinetik. Forskerne vil måle forskellige værdier som viser, hvor hurtigt medicinen når sin højeste koncentration i blodet, hvor længe den bliver i kroppen, og hvordan den udskilles. Hele forløbet inkluderer både behandlingsperioden og en opfølgningsperiode på i alt 24 uger, hvor deltagernes sikkerhed og behandlingsrespons bliver nøje overvåget.