Dette studie undersøger metastatisk hormonfølsom prostatakræft, som er en kræftform, der starter i blærehalskirtlen og har spredt sig til andre dele af kroppen. Kræften er hormonfølsom, hvilket betyder, at den vokser, når den får mandlige hormoner som testosteron. Deltagerne i studiet vil modtage enten darolutamide sammen med androgenudtømmende terapi eller placebo sammen med androgenudtømmende terapi. Androgenudtømmende terapi er en behandling, der sænker eller blokerer produktionen af mandlige hormoner i kroppen for at bremse kræftens vækst.
Formålet med studiet er at finde ud af, om darolutamide i kombination med androgenudtømmende terapi er bedre end placebo sammen med androgenudtømmende terapi til at forbedre tiden, før kræften bliver værre. Studiet er randomiseret og dobbeltblindt, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får den aktive medicin eller placebo, og at deltagerne tilfældigt bliver tildelt en af behandlingsgrupperne.
Under studiet vil deltagerne regelmæssigt komme til undersøgelser, hvor lægerne vil overvåge deres tilstand gennem forskellige tests og scanninger for at se, hvordan behandlingen virker. Deltagerne vil fortsætte med at modtage deres tildelte behandling, så længe den hjælper dem, og de ikke oplever alvorlige bivirkninger. Lægerne vil også holde øje med eventuelle bivirkninger og måle forskellige markører i blodet, herunder PSA, som er et protein, der ofte er forhøjet ved prostatakræft.
Letland 
Litauen 
Spanien 
