Dette kliniske studie undersøger en hudlidelse kaldet hidradenitis suppurativa, som er en langvarig betændelsestilstand, der påvirker huden. Sygdommen medfører dannelse af smertefulde knuder og abscesser, typisk i områder hvor huden gnider mod hinanden, såsom under armene, i lysken og omkring endetarmen. Studiet tester et lægemiddel kaldet spesolimab, som gives som injektion, for at se om det kan hjælpe personer med moderat til svær hidradenitis suppurativa. Nogle deltagere vil modtage det rigtige lægemiddel, mens andre får placebo.
Formålet med studiet er at undersøge hvor effektivt og sikkert spesolimab er til behandling af moderat til svær hidradenitis suppurativa. Studiet er opdelt i to dele – først en dosisfinding fase for at finde den bedste dosis, efterfulgt af en bekræftende fase for at teste lægemidlets virkning og sikkerhed mere grundigt. Under studiet vil deltagerne modtage regelmæssige injektioner og blive overvåget nøje af læger for at måle forbedringer i deres hudtilstand og for at holde øje med eventuelle bivirkninger.
Studiet er designet som et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret forsøg, hvilket betyder at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får det rigtige lægemiddel eller placebo, indtil studiet er afsluttet. Dette hjælper med at sikre, at resultaterne er pålidelige og ikke påvirket af forventninger. Deltagerne vil have regelmæssige besøg på hospitalet, hvor læger vil undersøge deres hudtilstand, tage blodprøver og spørge til deres velbefindende for at vurdere, hvor godt behandlingen virker.



Belgien
Bulgarien
Danmark
Finland
Frankrig
Grækenland
Holland
Italien
Litauen
Norge
Polen
Portugal
Slovakiet
Spanien
Tjekkiet
Tyskland
Østrig